مقايسه اثر كرم موضعي فني توئين 1 درصد و پلاسبو بر عوارض بعد از عمل فيستولوتومي

سابقه و هدف: درد بعد از عمل يكي از مهم‌ترين عوارض جراحي‌هاي آنوركتال است. مديريت اين دردها باعث بهبود وضعيت و رضايت بيش‌تر بيماران مي‌شود. استفاده از داروهاي موضعي يك روش پيشنهادي است و فني‌توئين براي اين روش انتخابي است. از اين رو اين مطالعه با هدف مقايسه بين اثرات پماد موضعي فني توئين 1 درصد و دارونما موضعي بر بهبود زخم و درد پس از عمل در بيماران مبتلا به فيستول پري آنال پس از فيستولوتومي انجام پذيرفت.مواد و روش‌ها: اين مطالعه يك كارآزمايي باليني تصادفي سازي شده دوسوكور مي‌باشد كه مطابق كدهاي 31 گانه اخلاق پژوهشي ايران انجام شد. در اين كارآزمايي باليني تصادفي دوسوكور، 44 بيمار مبتلا به فيستول مقعدي تحت فيستولوتومي در بيمارستان امام خميني شهر ساري بعد از اخذ رضايت آگاهانه وارد مطالعه شدند و به‌طور تصادفي انتخاب شدند تا پماد موضعي فني‌توئين 1 درصد يا دارونما موضعي را دو بار در روز دريافت كنند. كرم فني‌توئين 1 درصد از شركت داروپخش ايران و دارونما از پماد وازلين تهيه شد. معيارهاي ورود و خروج بررسي شد. داروها در قوطي‌هاي دارويي كدر كدگذاري شدند و با استفاده از روش تصادفي‌سازي محدود به گروه‌هاي مطالعه اختصاص داده شدند. پس از آن، تا 8 هفته پس از عمل، درد، بهبودي، درد ناشي از اجابت مزاج، خارش و عوارض در گروه‌ها تعيين و مقايسه شد. تجزيه و تحليل داده‌ها با نرم‌افزار SPSS (نسخه 13) انجام شد. از آزمون‌هاي Chi-Square، Independent-Sample-Ttest و Repeed-Measure ANOVA براي مقايسه بين دو گروه استفاده شد.يافته‌ها: 44 بيمار مطالعه را تكميل كردند وآناليز انجام شد. ميانگين سني درگروه مداخله 11/8±43/0 سال و درگروه كنترل 6/9±42/1 سال بود (0/05 P). بيماران در دو گروه مورد مطالعه از نظر نوع فيستول تفاوتي نداشتند. درد بعد از عمل از ويزيت اول تا پنجم در گروه فني‌توئين در مقايسه با گروه دارونما به‌طور معني‌داري كم‌تر بود(0/001 P). هم‌چنين درد بعد از اجابت مزاج از ويزيت اول تا پنجم در گروه فني‌توئين به‌طور معني‌داري كم‌تر از گروه دارونما بود(0/001 P). درصد بهبودي از ويزيت اول تا پنجم در گروه فني‌توئين در مقايسه با گروه دارونما به طور معني‌داري بيش‌تر بود(0/001 P). تفاوت آماري معني‌داري بين شدت خارش در بين گروه‌ها وجود نداشت(0/05 P). ترشح زخم در گروه فني‌توئين و گروه كنترل به ترتيب 63/6 درصد و 68/2 درصد مشاهده شد(0/05 P). در گروه فني‌توئين 85/7 درصد سروز و 14/3 درصد چرك مشاهده شد و در گروه شاهد به‌ترتيب 53/3 درصد، 33/3 درصد و 13/4 درصد سروز، چرك و خون مشاهده شد(0/05 P). تنها عارضه در گروه فني‌توئين، خونريزي بود كه در 3 بيمار (13/6 درصد) مشاهده شد.استنتاج: در مجموع، با توجه به نتايج به‌‌دست‌ آمده، مي‌توان نتيجه گرفت كه پماد فني‌توئين 1 درصد در بهبود زخم و كاهش درد پس از عمل در بيماران مبتلا به فيستول مقعدي تحت فيستولوتومي مؤثر است. بنابراين استفاده از اين داروي موضعي توصيه مي‌شود. با اين حال انجام مطالعات با حجم نمونه بزرگ‌تر جهت رسيدن به نتايج قطعي‌تر نياز است.