مقايسه پاسخ درماني و عوارض كمورادياسيون با سيس پلاتين به تنهايي و همراه با جمسيتابين در مبتلايان به سرطان سرويكس

زمينه و هدف : با توجه به مورتاليتي و موربيديتي سرطان سرويكس و گزارشات متفاوت از تاثير افزودن جمسيتابين به كمورادياسيون با سيس پلاتين و عوارض آن، اين تحقيق به منظور مقايسه پاسخ درماني و عوارض كمورادياسيون با سيس پلاتين به تنهايي و همراه با جمسيتابين در مبتلايان به سرطان سرويكس در بيمارستان امام حسين (ع) تهران انجام شد. روش بررسي: اين كارآزمايي باليني از نوع مراجعه مستمر دوسوكور روي 34 بيمار با تشخيص قطعي سرطان سرويكس در بيمارستان امام حسين (ع) تهران طي سال هاي 86-1385 انجام شد. بيماران به طور تصادفي و پس از مشابه سازي از لحاظ مرحله باليني (stage)، سن و توانايي جسماني(performance status) به دو گروه شاهد به تعداد 18 نفر (كمورادياسيون با سيس پلاتينmg/m2 40 هفتگي تنها) و مورد به تعداد 16 نفر (كمورادياسيون با سيس پلاتين mg/m240 و جمسيتابين mg/m2100) تقسيم شدند. راديوتراپي خارجي با دوز 45 تا50 گري و راديوتراپي داخلي با دوز 20 تا 25 گري براي بيماران در نظر گرفته شد. بيماران با بيماري مرحله ابتدايي (stage Ia1،Ia2،Ib1)، متاستاتيك يا ضعف جسماني (ECOG PS >2) يا سابقه قبلي سرطان به جز BCC پوست از مطالعه خارج شدند. بيماران با شمارش سلول هاي خوني طبيعي، تست هاي طبيعي كليوي و كبدي و مراحل باليني I B2_IVA وارد مطالعه شدند. بيماران در طي درمان هر هفته ويزيت شدند و عوارض درمان براساس معيار سازمان بهداشت جهاني ثبت گرديد و پاسخ به درمان بلافاصله و 3 ماه پس ازخاتمه درمان با معاينه و سي تي اسكن بررسي شد. بيماران حداقل3 ماه پيگيري شدند. پاسخ درماني باليني و بروز عوارض شامل نوتروپني، ترومبوسيتوپني، آنمي، تب و نوتروپني، اسهال، تهوع و استفراغ در دو گروه با آزمون دقيق فيشر وtest-T مورد قضاوت آماري قرار گرفت. يافته ها : پاسخ درماني در دو گروه مشابه بود. بروز همه عوارض فوق در گروه جمسيتابين بيشتر از گروه سيس پلاتين تنها بود. نتيجه گيري: اين مطالعه نشان داد كه افزودن جمسيتابين به كمورادياسيون سيس پلاتين با اين پروتكل مزيت درماني ندارد و عوارض آن بيشتر از كمورادياسيون با سيس پلاتين تنها است.