تاثير درمان تركيبي گاباپنتين با ليتيوم در نوجوانان مبتلا به اختلال دوقطبي در يك كارآزمايي باليني دو سو كور تصادفي كنترل شده با دارونما

The efficacy of gabapentin as a combination treatment with lithium in adolescents with bipolar disorder: A double-blind, randomized placebo-controlled clinical trial

مقدمه: مطالعات درمان تك دارويي بيماران مبتلا به اختلال دوقطبي با شروع زودرس، رضايت بخش نبوده و مطالعات درمان تركيبي، اندك است. گزارشاتي در مورد نقش گاباپنتين در درمان اختلال دوقطبي بزرگسالان وجود دارد. مطالعه ي حاضر اثربخشي درمان تركيبي گاباپانتين و ليتيوم را در نوجوانان مبتلا در مقايسه با دارونما بررسي كرده است. روش كار: در اين كارآزمايي باليني تصادفي كنترل شده با دارونما در سال 1387-1388 تعداد 31 بيمار مبتلا به اختلال دوقطبي 17-10 ساله به صورت متوالي و تصادفي در دو گروه مداخله ي درماني ليتيوم و گاباپانتين (16 نفر) و ليتيوم و دارونما (15 نفر) قرارگرفتند. مطالعه در طول 8 هفته انجام گرفت. دوز ليتيوم به تدريج تا سطح درماني سرمي 1/1-8/0 ميلي اكي والان بر ليتر وگاباپانتين تا 400 ميلي گرم افزايش يافت. پرسش نامه-هاي مقياس درجه بندي مانياي يانگ (YMRS)، افسردگي بك (BDI) واضطراب هاميلتون (HARS) هر 2 هفته يك بار تكميل شده است. عوارض دارويي هر 2 هفته يك بار، سطح سرمي ليتيوم هفتگي و وزن بيماران در ابتدا وانتهاي پژوهش بررسي گرديد. در تحليل آماري از آزمون هاي تي و ANOVA استفاده شد. يافته ها: دو گروه از نظر نمره ي YMRS، BDI و HARS، در سطح پايه تفاوتي نداشتند. تفاوت نمره تا هفته ي هشتم در هر دو گروه معني دار بود (05/0P < ) ولي ميزان كاهش نمره ي پرسش نامه‌ها بين دو گروه معني دار نبود. نتيجه گيري: افزودن گاباپنتين به ليتيوم، تفاوت معني داري بين دو گروه از نظر تاثير بر كاهش علايم مانيا، افسردگي و اضطراب نسبت به دارونما ايجاد نكرد.

There are not appropriate therapeutic responses for monotherapy in prepubertal or early onset bipolar disorder and a few controlled trials exist for combined therapy in them. Some studies have been conducted about the role of gabapentin in the treatment of bipolar disorder in adults. This study was designed to investigate the efficacy of combined gabapentin and lithium treatment in youths with bipolar disorder. Materials and Methods: This is a randomized placebo-controlled clinical trial in 2009-2010. In an 8-week, 31 adolescents with diagnosis of bipolar disorder were randomized for treatment with lithium plus gabapentin (n=16) or lithium plus placebo (n=15). The dosages of lithium and gabapentin gradually increased to therapeutic serum level 08-1.1 meq per liter and 400 mg, respectively. The primary outcome measure was Young mania rating scale score (YMRS). Anxiety and depression were measured biweekly with Hamilton rating scale (HARS) and Beck depression inventory (BDI). The serum level of lithium and side effects evaluated weekly and biweekly respectively. Also patients were weighed at the beginning and the end of the study. The measures were analyzed using analysis of variance and student t-test. Results: There were no significant differences between the two groups in YMRS, HARS and BDI scores at baseline. The differences in scores at any stage during the 8-week trial were significantly in both groups (P < 0.05) but there were not significant differences between the two groups. Conclusion: Gabapentin as combination agent with lithium had not significant effects compared to placebo in reducing the symptoms of mania, depression and anxiety.