بررسي اثر باليني دو تركيب خوراكي ميدازولام در آرام بخشي كودكان به هنگام درمان هاي دندانپزشكي

بيان مساله: آرام بخشي هوشيار، بيشتر براي مديريت رفتار بيماران غير همكار و يا به شدت مضطرب در دندانپزشكي به كار مي رود. داروهاي گوناگوني براي آرام بخشي كودكان در مطب دندانپزشكي به صورت منفرد و يا تركيبي، جهت يافتن يك برنامه ي آرام بخشي مطلوب به كار رفته است. ولي، همچنان نياز به يافتن داروي آرام بخشي با اثر بيشتر و عوارض كمتر وجود دارد. هدف: اين پژوهش، جهت مقايسه ي اثر دو تركيب خوراكي ميدازولام/ هيدروكسي زين و ميدازولام/ كتامين در آرام بخشي بيماران دندانپزشكي كودكان در هنگام درمان دندانپزشكي انجام شده است. مواد و روش: اين بررسي به صورت باليني، مقطعي، دو سوكور و آينده نگر در 25 كودك غير همكار 34 تا 56 ماهه (ميانگين سني 1/48) كه نيازمند دست كم دو جلسه درمان ترميمي بودند، انجام شد. اين كودكان، به صورت تصادفي، يكي از دو برنامه ي تركيبي آرام بخشي و خوراكي شامل ميدازولام (5/0 ميلي گرم بر كيلوگرم) /كتامين (5 ميلي گرم بر كيلوگرم) و يا ميدازولام (5/0 ميلي گرم بر كيلوگرم) /هيدروكسي زين (2 ميلي گرم بر كيلوگرم) را پيش از آغاز درمان در جلسه ي نخست دريافت كردند و در جلسه ي دوم برنامه ي ديگر استفاده شد. همچنين، همه ي افراد 50 درصد نيتروس اكسايد/ اكسيژن در هنگام درمان دريافت كردند. رفتار كودكان در 4 نمايه ي: 1- خواب آلودگي، 2-گريه، 3-حركت و 4- رفتار كلي، توسط فردي ناآگاه از گونه ي داروي استفاده شده، ارزيابي گرديد. داده ها توسط آزمون ويلكاكسون (Wilcoxon) و مك نمار (McNemar) واكاوي گرديد. يافته ها: تركيب ميدازولام/ كتامين به گونه ي معنادار نسبت به ميدازولام/ هيدروكسي زين در هنگام تزريق و كار درماني، به ترتيب از نظر ميزان خواب آلودگي (.000/0p < و 001/0 p =)، گريه (00/0p < و 001/0p = ) و حركت بدن (001/0p = و 001/0p = ) موثرتر و از نظر نمايه-ي ارزيابي رفتاركلي داراي موفقيت بيشتري بود (008/0 p =). نتيجه گيري: كاربرد ميدازولام (5/0 ميلي گرم/ كيلوگرم) و كتامين (5 ميلي گرم/ كيلوگرم) منجر به آرام بخشي ايمن و موثر براي انجام درمان دندانپزشكي در خردسالان مي شود. استفاده از اين تركيب در مقايسه با هيدروكسي زين (2 ميلي گرم/ كيلوگرم) و ميدازولام (5/0 ميلي گرم/ كيلوگرم) باعث خواب آلودگي، گريه و حركت كمتر و سرانجام، رفتار پذيرفتني بيمار در هنگام درمان مي گردد. واژگان كليدي: ميدازولام، هيدروكسي زين، كتامين، آرام بخشي هوشيار، دندانپزشكي كودكان

Statement of Problem: Conscious sedation is frequently employed for the management of precooperative or extremely anxious dental patients. Many medications have been used to sedate children in the dental office separately and in combination in an attempt to find an ideal sedation regimen. However, it seems that there is a need for finding a drug with more effectiveness and lower complications. Purpose: This study was undertaken to compare the effectiveness of oral combinations of midazolam/ketamine and midazolam/ hydroxyzine in sedating pediatric dental patients. Materials and Method: In this prospective, double-blinded, crossover clinical study, 25 uncooperative children, ages 37 to 56 months (mean age of 48.1 months), in need of at least 2 restorative visits were selected. The subjects were assigned randomly to receive either a combination of midazolam 0.5 mg/kg and ketamine 5mg/kg or midazolam 0.5 mg/kg and hydroxyzine 2 mg/kg prior to dental treatment at the first appointment. The alternative drug regimen was administered at the second appointment. All the subjects also received 50% nitrous oxide/oxygen during treatment. The childʹs behavior, in all 4 behavioral criteria including sleeping, crying, body movement and overall behaviors, during injection and procedure, was evaluated by an independent clinician who was unaware of the drug given to the child. The data were analyzed using Wilcoxon and McNemar tests. Results: Midazolam/ketamine was found to be significantly more effective than midazolam/ hydroxyzine during injection and procedure for sleeping ( p =0.00, p =0.001, respectively), crying ( p =0.00, p =.001) and body movement ( p =0.001, p =0.001) and was more successful, according to the overall behavior evaluation criteria ( p =0.008). Conclusion: Midazolam/ ketamine resulted in safe and effective sedation for the dental treatment of young children and in comparison to midazolam/ hydroxyzine, it resulted in less sleeping, crying, movement and better overall behavior during the dental treatment.