Résultats d’un essai prospectif randomisé comparant une radiothérapie abdominopelvienne postopératoire et une chimiothérapie postopératoire dans les cancers de l’ovaire précoces

Résumé if de l’étude. – Évaluer et comparer dans un essai prospectif randomisé la tolérance et l’efficacité de la radiothérapie abdominopelvienne et de la chimiothérapie postopératoires dans les cancers ovariens précoces. ts et méthodes. – De 1990 à 1996, 150 malades atteintes d’un cancer de l’ovaire de stades IA, IB et de grades G2-3, ou de stades IC et IIA, sans résidus macroscopiques après la chirurgie, ont été randomisées entre une radiothérapie et une chimiothérapie postopératoires. Dans le bras radiothérapie, qui a inclus 76 malades, l’irradiation a d’abord délivré dans l’abdomen et le pelvis par des faisceaux antérieur et postérieur 30 Gy en 24 séances et cinq semaines, puis 20 Gy dans le pelvis seulement par des faisceaux antérieur et postérieur réduits. Dans le bras chimiothérapie, qui a inclus 74 malades, il a été délivré six cycles espacés de 21 jours de cisplatine (50 mg/m2, j1), d’adriamycine (50 mg/m2, j1) et de cyclophosphamide (500 mg/m2, j1). ats. – La tolérance immédiate au traitement a été bonne dans les deux groupes et comparable. Trois occlusions tardives, dont deux ont nécessité une intervention chirurgicale, ont été observées dans le groupe radiothérapie. Le taux de survie actuarielle sans maladie à cinq ans était de 81 % dans les deux groupes. D’après l’analyse multifactorielle, seul le grade G3 était significativement associé à un pronostic défavorable. sion. – L’analyse des résultats de l’essai randomisé a montré que les résultats de la radiothérapie et de la chimiothérapie postopératoires étaient sensiblement équivalents. e. – In a prospective randomized trial, our aim was to evaluate and compare the tolerance and efficacy of postoperative radiotherapy and chemotherapy in the treatment of early ovarian cancer. al and methods. – Between 1990 and 1996, 150 patients with ovarian cancer stage IA, IB grades G2-3, and all patients classified IC and IIA, who did not have evidence of residual disease after surgery, were randomized to two treatment branches: radiotherapy or chemotherapy (CH). In the radiotherapy branch (76 patients), a whole abdomen irradiation of 30 Gy in 24 fractions over 5 weeks, with a pelvic boost to 50 Gy, was delivered. In the chemotherapy branch (74 patients) , there were six series of polychemotherapy separated with 3-weeks interval. In each series patients received association of cisplatin (50 mg/m2, d1), adriamycin (50 mg/m2, d1) and cyclophosphamide (500 mg/m2, d1). s. – The tolerance of the treatment was good and comparable in both groups. In the radiotherapy branch, three late grade G3 intestinal complications were observed (three bowel obstructions, which required surgery in two cases). The actuarial survival rate without evidence of disease was 81% at 5 years for both groups. In our series we found that histological grade had the strongest influence on survival prognosis; it was the only significant factor in a multivariate analysis. Patients with grade G3 tumors had the worst survival. sion. – These data suggest that efficacy of postoperative radiotherapy and chemotherapy administered to our patients with early ovarian cancer gave approximately identical results.