Sécurité en radiothérapie : le contrôle des logiciels et des systèmes informatiques

Résumé rtance grandissante de l’informatique dans la préparation et la réalisation des séances de radiothérapie offre de nouvelles possibilités mais fait aussi courir des risques spécifiques si elle n’est pas correctement maîtrisée. Par ailleurs, la complexité des logiciels, notamment ceux qui sont implémentés sur les systèmes de planification de traitement (TPS), rend très difficile la mise en place de procédures d’assurance qualité à la fois efficaces et à la portée d’utilisateurs déjà fortement mobilisés par leur travail de routine. L’analyse rétrospective des accidents liés à l’utilisation des systèmes de planification de traitement permet de conclure que les risques d’erreur les plus importants concernent les calculs des unités moniteur et qu’il sont générés par une connaissance insuffisante du logiciel, associée à un manque d’analyse critique des résultats des calculs sur ordinateur. La réduction des risques et l’augmentation de la précision nécessitent donc une démarche volontariste et structurée d’assurance qualité, que ce soit lors de la mise en service d’un nouveau système ou au titre des contrôles réguliers des plans de traitement individuels. C’est en particulier grâce à ces procédures que les utilisateurs peuvent acquérir une meilleure connaissance du système et éviter les nombreux pièges potentiels. En l’absence de consensus international sur les protocoles d’assurance qualité des systèmes informatiques en radiothérapie, il importe de redéfinir les procédures au niveau national en concentrant les efforts sur les aspects les plus critiques de leur utilisation. velopment of computerized systems in radiotherapy opens new challenging possibilities. There is however a major risk of specific errors if the use of such systems is not properly controlled. On the other hand, the software sophistication, such as encountered in modern treatment planning systems (TPS), makes it very difficult to set up efficient quality assurance programs compatible with the workload of users in charge of daily routine. From the analysis of previous accidents involving TPS, we can conclude that the major risks are erroneous calculations of monitor units resulting from a poor understanding of the software capabilities combined to a lack of vigilance with respect to the data obtained from a computer. To reduce the risks, it is necessary to setup a comprehensive quality assurance program covering all steps of the process, including commissioning of a new system and systematic checks of individual treatment plans. Such a program offers the users the opportunity to acquire a deeper understanding of the system and avoid potential pitfalls. There is presently a lack of consensus for an international protocol related to quality assurance of computerized systems in radiotherapy. It is therefore important to define protocols at the national level, with special consideration of the aspects which are more likely to generate significant errors.