Title of article :
مقايسه اثرات درماني والپورات سديم و پروپرانولول در پيشگيري ازسردردهاي ميگرني كودكان
Author/Authors :
غلامرضا ،زماني دانشگاه علوم پزشكي تهران - گروه كودكان , محمد ،غفراني دانشگاه علوم پزشكي تهران - گروه كودكان
Abstract :
هدف: گرچه داروهاي متعددي به منظور پيشگيري از سردردهاي ميگرني مورد استفاده قرار ميگيرد ليكن گزارش مستند در خصوص اثر بخشي اين تركيبات در سردردهاي ميگرني كودكان محدود است. والپورات سديم از جمله داروهايي است كه تاثير آن در ميگرن كلاسيك بزرگسالان مشخص گرديده است. اين مطالعه به منظور ارزيابي اثر بخشي و ايمني مصرف والپورات سديم در ميگرن كودكان و مقايسه آن را با پروپرانولول كه از داروهاي خط اول درمان ميگرن است انجام گرديد روش مطالعه: اين مطالعه اي به روش متقاطع (Cross Over) به مدت 15 ماه در مركز پزشكي كودكان مفيد صورت گرفت. 48 بيمار (23 دختر و 25 پسر) در گروه سني 7 تا 12سال ( متوسط 9.8 سال) پس از يك دوره چهار هفته بدون دريافت دارو با نسبت يك به يك در دو گروه تصادفي به مدت 8 هفته تحت درمان با سديم والپورات و پروپرانولول قرار گرفتند. متعاقبا پس از يك دوره 4 هفته بدون درمان (Wash out period) گروه ها جابجا شدند و يك دوره 8 هفته اي درمان با داروي دوم را تجربه نمودند.يافته ها: شصت درصد بيماراني كه با والپورات سديم درمان شده بودند و 78% بيماراني كه پروپرانولول دريافت كردند 50% يا بيشتر كاهش در فركانس حملات سردرد نشان دادند در عين حال 31% بيماران تحت درمان با والپورات سديم و 45% بيماران تحت درمان با پروپرانولول حداقل يك درجه بهبود در ميزان محدوديت عملكرد نشان دادند. در هيچيك از دو پارامتر فركانس و شدت حملات تفاوت قابل ملاحظه اي در گروه هاي درماني مشاهده نشد. در خلال مطالعه نيز عارضه جانبي جدي كه منجر به قطع درمان شود مشاهده نگرديد.نتيجه گيري: والپورات سديم دارويي مطمئن با پاسخ مناسب است كه مي تواند در پيشگيري از حملات سردرد در كودكان مبتلا به ميگرن مورد استفاده قرار گيرد.
Other languages abstract :
Background: Sodium valporate is one of the drugs that has been proved effective in adults. To compare the effectiveness and safety of sodium valportate and propranolol in childhood migraine، this study was designed. Materials and Methods: An open labeled crossover clinical trial was carried out having a 4 week medication free baseline phase، an eight week treatment phase for each drug and a 4 week wash out period before crossing over. Forty eight patients were randomized to sodium valporate or propranolol (1:1 ratio) treatment group. Results: The response to treatment was evaluated on the basis of frequency and severity of migraine attacks. Sixty percent of valporate treated patients and seventy eight precent of propranolol treated ones showed 50% or greater reduction in headache frequencies from the baseline phase. Thirthy one percent of valporate and 50% of propranolol treated group revealed at least one grade improvement in functional restriction. McNemar statistical analysis didn''t show remarkable difference between groups concerning both frequency and severity. No serious side effect was seen during treatment. Conclusion: sodium valporate was generally well tolerated in this study and showed favorable efficacy in childhood migraine.
Keywords :
ميگرن , كودكان , والپورات سديم , پروپرانولول , سردرد
Journal title :
Iranian Journal of Pediatrics
Journal title :
Iranian Journal of Pediatrics