تعيين مقدار ماده موثره الانزاپين در فرآورده هاي دارويي با روش هاي اسپكتروفتومتري و كروماتوگرافي مايع با كارايي بالا

spectrophotometric and chromatographic determination of olanzapine in pharmaceutical preparation

هدف از اين پژوهش بكارگيري يك روش جديد , ساده و حساس براي تعيين درصد ماده موثره الانزاپين در فرآورده هاي دارويي با استفاده از روش اسپكتروفتومتري مرئي و مقايسه نتايج آن با روش HPLC مي باشد . در اين روش اسپكتروفتومتري از طول موج 272 نانومتر استفاده گرديد . در روش HPLC از پارامتر هاي آشكارساز UV , فاز متحرك شامل : آّب (0/1%TFA) متانول , استونيتريل (30:40:30 , v/v/v) , ستون C18 , سرعت جريان 1mL/min و حجم تزريق µL10 استفاده گرديد . روش هاي اسپكتروفتومتري و HPLC انجام گرديده و تست هاي اعتبارسنجي بر روي آنها صورت گرفت . براي هر دو روش درصد صحت يا accuracy (%RE) كمتر از 5% و دقت يا Precision (%RSD) كمتر از 5/4% بود . ميانگين مقدار بازيابي 7/100% بود . مقادير LOQ و LOD به ترتيب براي روش اسپكتروفتومتري 0/25-0/1µg/ml و براي روش HPLC 0/25-0/08 µg/ml بود . اين روش براي تعيين درصد الانزاپين در فرآورده هاي دارويي موفقيت آميز بوده و بر روي 5 فرآورده دارويي حاوي ماده موثره الانزاپين انجام گرديد . از اين روش مي توان بصورت روتين در داروسازي استفاده نمود .

It was aimed to develop and validate a simple, sensitive and novel UV-Visible Spectrophotometric, and HPLC methods to determination of olanzapine in different pharmaceutical .272 nm wavelength was used in UV-Vis Spectrophotometry. In HPLC method, UV detector, water (%0.1 TFA)-methanol-acetonitrile (30:40:30, v/v/v) as mobile phase, C18 column, 1 mL/min flow rate and 10 μL injection volume parameters were selected. UV-Vis Spectrophotometry, HPLC methods were developed and method validation tests were performed. For all of them, accuracy (%RE) and precision (%RSD) were lower than %2, mean analytical recovery for pharmaceutical preparation was %100.7 . LOQ and LOD values of UV-Vis Spectrophotometry;were 0.25-0.1 μg/mL and 0.25-0.08 μg/mL (HPLC); 2.0-0.9 ng/mL respectively.