كليدواژه :
تركيبات ضد ميكروبي , پراستيك اسيد , پراكسيد هيدروژن , ضدعفوني.
چكيده فارسي :
توليد مواد ضدميكروبي سنتزي با قدرت بالا و ديگر خواص مناسب اهميت زيادي در استريليزاسيون برخي لوازم جراحي و نيز ابزارهاي پزشكي دارد كه با بدن بيمار تماس پيدا مي كند و از جمله در اعمال آندوسكوپي و مانند آن وارد دستگاه گوارش بيمار مي شود. پراستيك اسيد و پراكسيد هيدروژن از مهمترين عوامل انتخابي براي اين نوع كاربردها است. پراستيك اسيد به عنوان يكي از مواد موثر آنتي ميكروبيال قوي براي استريل كردن ابزار حساس به حرارت بيمارستاني در حوزه پزشكي و سطوح در تماس با مواد غذايي و حتي تميزكاري (CIP) خطوط توليدي كارخانه ها كاربردهاي وسيع و موثري دارد. ركيبات جامد و پايدار تجاري كه در محلول هاي آبي ماده موثر پراستيك اسيد و پراكسيد هيدروژن رها كند، توسط شركت هاي خارجي، طراحي و ساخته شده است. بنابر ادعاي سازنده، اين تركيب حاوي يك منبع پراكسيژن قوي است كه در مواجهه با ساير مواد موثر موجود در آن و درحضور آب منجر به توليد پراكسيد هيدروژن و متعاقبا پراستيك اسيد مي گردد. در مطالعات ارزيابي محصول، ادعاي اثرات ضدميكروبي براي كاربردهاي پزشكي مورد ارزيابي قرار گرفت. ارائۀ مجموعه اي از مستندات براي اثبات خواص محصول و مدارك تضمين كيفيت ضدميكروبي براي دريافت مجوزهاي لازم از اداره غذا و دارو پيگيري شد. امكان كاربرد مواد ضدميكروبي مستلزم عبور از فرايند دريافت مجوزهاي لازم از اداره غذا و داروي كشور است كه در اين اقدام با موفقيت طي شد و به نتيجه رسيد. اين مقاله به انتقال تجاربي مي پردازد كه در فرايند دريافت مجوزهاي كاربرد يك ماده ضدميكروبي مؤثر حاصل شده است. بنابر پيش بيني ها و مطالعات بين المللي ، همچنين بر اساس دستورالعمل ها و استانداردهاي CDC، استفاده از تركيبات بر پايه پراستيك اسيد در بازارهاي جهاني رو به گسترش است. خواصي مانند طيف اثربخشي ميكروبيوسيدال وسيع، سريع و قوي (باكتريسيدال، مايكوباكتريوسيدال، فانجيسيدال، ويروسيدال و اسپوروسيدال)، عدم ايجاد اثرات حساسيت و سميت سلولي و محيطي بر بيمار و اپراتور در حين آماده سازي محلول و انجام پروسه ضدعفوني، اثر گذاري در غلظت پايين (1 تا 2 درصد)، مقرون به صرفه اقتصادي براي استفاده در سيستم بهداشت و درمان، صنايع و همچنين زيست سازگار پذيري و عدم نياز به فرآيند خنثي سازي پيش از دفع، اين تركيب را به عنوان كانديدي موفق و ايده آل براي جايگزيني ساير تركيبات مورد استفاده كنوني از جمله آلدهيدها ، آمونيوم هاي چهارظرفيتي و فنول ها مطرح مي نمايد.
چكيده لاتين :
The production of highly potent synthetic antimicrobial substances with other appropriate properties is very important in the sterilization of some surgical equipment and also medical instruments that come into contact with the patient s body or enter the patient s digestive tract, e.g., in endoscopic procedures and so on. Peracetic acid and hydrogen peroxide are the most important selective agents for this type of applications. Peracetic acid as one of the strong antimicrobial agents for sterilizing heat-sensitive hospital instruments in the medical field and surfaces in contact with food and even CIP production lines in factories has wide and effective applications. Solid and stable commercial compounds that release the active ingredient peracetic acid and hydrogen peroxide in aqueous solutions have been designed and manufactured by foreign companies. According to the manufacturer s claim, this compound contains a strong source of oxidative agents, which is released in water in the presence of other active substances in it, leads to the production of hydrogen peroxide and subsequently peracetic acid. In product evaluation studies, claims of antimicrobial effects were evaluated for medical applications. Providing a set of documents to prove the properties of the product and antimicrobial quality assurance documents to obtain the mandatory license from the Food and Drug Administration was followed up. The possibility of application of antimicrobial substances requires going through the process of obtaining the necessary license from the domestic Food and Drug Administration, which was successfully fulfilled in this process. This article deals with the transfer of knowledge acquired in the process of obtaining licenses for the use of an effective antimicrobial substance. According to general insights and international studies, also based on CDC guidelines and standards, the use of peracetic acid-base compounds is expanding in global markets. Properties such as a broad, fast and strong microbiocidal effectiveness spectrum (bactericidal, mycobactericidal, fungicidal, virucidal and sporicidal), causing no, or low allergy and cytotoxicity and environmental effects on the patient and operator during the preparation of the solution and performing the disinfection process, effectivity at low concentrations (1 to 2 percent), cost-effectiveness for use in the healthcare system, industries, as well as biocompatibility and no need for neutralization process before disposal, make this compound as a successful and ideal candidate to replace other compounds includes aldehydes, tetravalent ammoniums and phenols.
