مطالعه تطبيقي كيفيت سه برند ژنريك قرص آسيكلووير موجود در بازار دارويي ايران از لحاظ خصوصيات فيزيكوشيميايي

چكيده مقدمه و هدف: هدف از مطالعه حاضر بررسي كيفيت سه برند ژنريك قرص آسيكلووير 400 ميلي گرمي موجود در بازار دارويي ايران مي باشد. روش كار: در اين مطالعه بررسي كيفيت سه برند ژنريك قرص آسيكلووير بعد از ورود به بازار از طريق سنجش ماده موثره، بررسي تغييرات وزني و تست انحلال انجام شد. سپس نتايج اين سه تست با استانداردهاي دارويي فارماكوپه امريكا (USP) مقايسه شد. يافته‌ها: نتايج تست سنجش ماده دارويي نشان داد كه ميزان ماده موثره در تمامي برند هاي قرص اسيكلووير در محدوده ي 90 الي 110 % ادعاي برچسب بوده و مطابق با استانداردهاي USP مي باشد. نتايج آزمون تغييرات وزني نشان داد كه تمامي برند ها با مشخصات USP مطابقت دارند. به طوريكه شاخص مقبوليت محاسبه شده براي سه برند A، B و C به ترتيب برابر با 7.08، 4.9 و 6.79 مي باشد كه مطابق دستورالعمل USP مقادير محاسبه شده كمتر از 15 بوده و مورد قبول مي باشد. مطابق نتايج تست انحلال همه برند ها در بازه زماني 45 دقيقه بيش از 80 درصد ماده ي موثره دارويي را آزاد كردند كه مطابق با دستورالعمل هاي USP مي باشد. نتيجه‌گيري: اين مطالعه نشان داد كه هر سه برند ژنريك مورد مطالعه، داراي مشخصات كيفي مورد قبول از لحاظ ميزان ماده موثره، تغييرات وزني و سرعت انحلال مي باشند.