مقايسه تاثير افزودن توپيرامات، در مقايسه با دارونما در كاهش علايم ترك در بيماران وابسته به اپيوئيدها

The effects of adding topiramate compared with placebo in reducing withdrawal symptoms in opioid-dependent patients

مقدمه: هدف از اين مطالعه، ارزيابي ميزان تاثير توپيرامات در بيماران تحت درمان جهت كاهش علايم ترك اپيوئيدها مي باشد. روش كار: در اين كار آزمايي باليني دو سوكور تصادفي شده در سال 1391 در شهر مشهد، درمان كمكي با توپيرامات در بيماران تحت سم زدايي با درمان كمكي متادون با تجويز دارونما به مدت دو هفته مقايسه گرديد. جامعه ي آماري مطالعه شامل بيماران مرد مراجعه كننده به مركز اعتياد بيمارستان روان پزشكي ابن سينا بود كه به طور نمونه گيري در دسترس، 42 بيمار مرد بستري 19-59 ساله با تشخيص وابستگي به اپيوئيد مطابق معيارهاي چهارمين ويراست راهنماي تشخيصي و آماري اختلالات رواني، انتخاب شده و در دو گروه دريافت تصادفي توپيرامات (100 ميلي گرم روزانه) يا دارونما به مدت دو هفته در شرايط دوسوكور قرار گرفتند. ابزار اندازه گيري شدت علايم ترك، پرسش نامه ي علايم محروميت از مواد مخدر بود كه در پنج نوبت (روزهاي 1، 3، 5، 7 و 14) انجام شد. داده ها با آمار توصيفي، آزمون هاي تحليلي نظير آنوا و نرم افزار SPSS تحليل شدند. نتايج: در هر دو گروه، شدت علايم ترك، روند رو به كاهش معني داري داشت اما تفاوت معني-داري در شدت علايم در بين دو گروه توپيرامات و دارونما ديده نشد (p>0.05) نتيجه گيري: استفاده از توپيرامات (دوز 100 ميلي گرم روزانه به مدت دو هفته) در مقايسه با دارونما در كاهش علايم حاد خودابرازگرايانه در ترك اپيوئيد تفاوت معني داري ندارد.

Introduction: This research aimed to assess the efficacy of Topiramate in reduction of opioid withdrawal symptoms in opioid-dependent patients. Materials and Methods: In this double-blind clinical trial in Mashhad (2012-13) the efficacy of added topiramate in patient undergoing methadone detoxification treatment for opiate withdrawal compared to placebo in duration of 2 weeks. The statistical community of addicted men addicts who referred to Addiction Unit of Ibn-e-Sina hospital. Forty two in-patients (20-61 years), who met DSM-IV criteria for opiate dependence selected randomly, then they divided in to two groups randomly (topiramate 100 mg/day and placebo, during two weeks) under double-blind conditions. Measurement instrument of severity of subjective withdrawal symptoms was the Subjective Opiate Withdrawal Scale that conducted at five stages (1st, 3rd, 5th, 7th and 14th days). The collected data analyzed by descriptive and analytical statistic test such as ANOVA and SPSS version 16. Results: In both groups the severity of withdrawal symptoms decreased significantly but there was no significant difference in topiramate group compare to placebo (P>0.05). Conclusion: Added Topiramate (100 mg/day for two weeks) compare to placebo did not lead to significant decrease in acute subjective withdrawal symptoms in opioid addicts.