بررسي اثر آرام بخشي و ايمني پره گابالين در كودكان غير همكار در مطب دندانپزشكي

Evaluation of sedative effect and safety of pregabalin in uncooperative children in dental clinic

زمينه و هدف: يكي از چالش هاي پيش روي دندانپزشكان كودكان درمان بيماران غيرهمكار است. روش هاي فارماكولوژيك با كاربرد داروهاي با اثر آرامبخشي ملايم همواره مورد توجه بوده است. هدف از مطالعه ي حاضر بررسي خاصيت آرامبخشي و ايمني داروي خوراكي پره گابالين در كودكان است. روش بررسي:بيست و يك كودك در اين كارآزمايي باليني متقاطع و دوسو كور شركت كردند. براي هر كودك دو جلسه ي درماني برنامه ريزي شد. در جلسه ي درماني اول پيش دارويي با پره گابالينيا دارونما با انتخاب تصادفي انجام شد و داروي دوم در جلسه ي بعدي به بيمار داده شد. اثربخشي دارو با مقياس آرامبخشيRamsay و مقياس رتبه بندي رفتاري فرانكل سنجيده شد. اين دو مقياس دو ساعت و نيم پس از تجويز دارو توسط دندانپزشك نمره دهي شدند. داده ها با استفاده از آزمون آماري M ann-Whitney U آناليز شدند و تعداد درمان هاي موفق با آزمون Chi-square بين دو گروه مقايسه شد. يافته ها: سطح آرامبخشي كودكان حين درمان در گروه پره گابالين به طور معني داري بيشتر از گروه دارونما بود (p=0.007). رتبه بندي رفتار كودك حين درمان اختلاف معني داري را بين دو گروه نشان نداد(p=0.067).. تعداد درمان هايي كه با موفقيت به اتمام رسيد در گروه پره گابالين به طور معني داري بيشتر بود (p=0.013). علايم حياتي بيماران در كليه ي مراحل درمان در محدوده ي طبيعي بود. نتيجه گيري:تجويز پره گابالين در كودكان از ايمني كافي برخوردار است. آرامبخشي قابل توجهي دو و نيم ساعت پس از مصرف خوراكي پره گابالين مشاهده مي شود كه منجر به افزايش موفقيت در اتمام درمان هاي دندانپزشكي كودكان غيرهمكار مي شود.

Background and Aims: Treatment of uncooperative children is achallenging issue in pediatric dentistry. Pedodontistsare interested in medications with mild sedative effects. The aim of the current study was to evaluate the sedative effect and safety of pregabalin in uncooperative children. Materials and Methods: Twenty-one children were included in this randomized crossover، double-blinded placebo-controlled clinical trial. Each child participated in two separated dental visits. Pregabalin or placebo was given randomly at the first visit and the alternative was used at the second visit. Ramsay Sedation Scale and Frankl behavioral rating scale were using to evaluate the efficacy of the premedication. These scales were scored 2.5hours after premedication. The data were analyzed with the Mann-Whitney U test. The comparison of the number of the “successful” treatments was done using the Chi-square test. Monitoring of the vital signs was done under the supervision of an anesthesiologist throughout the treatment procedure. Results: Sedation level of the children during the dental treatment was significantly higher in the pregabalin group than in the placebo group (p=0.007). The Children’s behavioral rating score during the dental treatment was not significantly different between the two groups (p=0.067). The number of treatments which are finished “successfully” was more in the pregabalin group (p=0.013). Children’s vital signs during the entire treatment procedure were within the normal range. Conclusion: Pregabalin provides sufficient safety in children. A significant sedative effect is anticipated to be seen from 2.5 hours after orally given pregabalin in children. Sedative effect of pregabalin results in more successful treatment procedures in uncooperative children.