بررسي اثر عصاره گياه خار مريم (Milk thistle) در درمان نفروپاتي ديابتي

The Effect of Milk Thistle Extract in the Treatment of Diabetic Nephropathy

نفروپاتي ديابتي، كه مي تواند به ESRD تبديل شود، شايع ترين علت انتظار براي پيوند كليه در آمريكا محسوب مي شود. دو عامل مهم دخيل در نفروپاتي ديابتي شامل اختلالات هموديناميك و اختلالات متابوليك در كليه ها هستند كه از اين ميان، يكي از مكانيسم هاي مهم آسيب كليه ها را توليد و افزايش Reactivie oxidative system (ROS) مي دانند. يكي از گياهان شناخته شده با مصرف دارويي زياد از ساليان قديم، گياه خار مريم (Milk thistle) است كه اثرات درماني آن را به خاصيت آنتي اكسيداني بسيار قوي، اثري ترميمي و اثر ضدالتهابي نسبت مي دهند. در اين مطالعه، به بررسي اثر Milk thistle [به صورت قرص ليورگل (Livergol)] بر نفروپاتي ديابتي پرداختيم. روش ها: اين كارآزمايي باليني در سال هاي 1389-1388 در ميان بيماران مبتلا به ديابت نوع 2 با نفروپاتي ديابتي شناخته شده، كه به طور فعال به مركز تحقيقات غدد اصفهان مراجعه مي كردند، انجام شد. بيماران واجد شرايط، كه 65 نفر بودند، به صورت تصادفي به دو گروه 35نفره مورد و 30 نفره شاهد تقسيم شدند. بعد از رد موارد منع مصرف احتمالي، به صورت دو سو كور گروه مورد به مدت 3 ماه قرص ليورگل به ميزانmg 140 سه بار در روز و گروه شاهد، دارونما به همين ميزان دريافت كردند. براي بيماران قبل و بعد از انجام مداخله، ميانگين دفع آلبومين تصادفي ادرار به صورت نسبت آلبومين به كراتينين (A/C) اندازه گيري و محاسبه eGFR انجام شد. اطلاعات به دست آمده با آزمون هاي 2χ، t و Paired-t آناليز شد. يافته ها: در اين مطالعه، در گروه مورد 6 نفر و در گروه شاهد 7 نفر به علل مختلف از سير مطالعه خارج شدند. در گروه مورد 31 درصد افراد مورد مطالعه مرد و 69 درصد زن و در گروه شاهد 35 درصد افراد مرد و 65 درصد زن بودند، دو گروه از نظر توزيع جنسيتي تفاوت معني داري نداشتند (P=0.1). ميانگين سني بيماران در گروه مورد 55.9 و در گروه شاهد 57.7 سال بود، دو گروه از نظر ميانگين سني تفاوت معني داري نداشتند (P=0.2). ميانگين دفع آلبومين تصادفي ادرار به صورت نسبت آلبومين به كراتينين (A/C) در گروه مورد 106.2 و در گروه شاهد 82.5 بود، دو گروه از اين نظر بعد از تجويز دارو و يا دارونما تفاوت معني داري نداشتند (P=0.07) ولي در گروه مورد، ميانگين دفع آلبومين تصادفي ادرار بعد از تجويز دارو به طور معني داري بيشتر شده بود (P=0.04). در گروه مورد، ميانگين eGFR بعد از تجويز دارو تغيير معني داري يافت (P=0.001) ولي در گروه شاهد بعد از تجويز دارونما تغيير معني داري در ميانگين eGFR مشاهده نشد (P=0.07). نتيجه گيري: طبق نتايج اين مطالعه، تجويز عصاره گياه خار مريم، با وجود خواص دارويي زيادي كه دارد، با ميزان 140mg سه بار در روز در درمان نفروپاتي ديابتي نه تنها مفيد نيست بلكه مي تواند عملكرد كليوي بيماران را از نظر دفع آلبومين تصادفي ادرار بدتر نمايد.

Background: Milk thistle has antioxidative effects and may improve renal performance. Our study investigated whether Milk thistle improve renal performance in patients with type II diabetes mellitus nephropathy. Methods: In this clinical trial study, after ethics committee approval, 65 Patients with type II diabetes mellitus were enrolled into a randomized simple sampling, prospective, double-blinded study. In the case group, was gave Milk thistle and control group was given placebo. We measured urine albumin/cratinine (A/C) ratio and eGFR before and after intervention. The gathered data were analyzed by t and paired-t tests. P < 0.05 was regarded as significant level. Finding: The groups were well matched for age, sex, and duration of diabetes. The mean age was 55.9 ± 6.5 and 57.7 ± 7.7 years in case and control groups, respectively. There was not any significant difference between A/C ratio in case and control groups after intervention (P > 0.05); but in case group, after intervention A/C ratio was worse than before it (P < 0.05). Conclusion: The results suggest that Milk thistle did not improve the renal performance in patients with type II diabetes mellitus.