اثرات پيشگيرانه بي‌كربنات سديم بر نفروپاتي ماده حاجب در بيماران پرخطر تحت آنژيوگرافي عروق كرونر: كارآزمايي باليني تصادفي‌شده

Preventive Effects of Sodium Bicarbonate on Contrast-induced Nephropathy in High-risk Patients Undergoing Coronary Angiography: A Randomized Clinical Trial

زمينه و هدف : ماده حاجب به‌طور گسترده‌اي در آنژيوگرافي و مداخلات كرونري استفاده مي‌شود. نفروپاتي ماده حاجب، سومين علت شايع نارسايي حاد كليه در بيماران بستري در بيمارستان است كه بر ميزان مرگ و مير و هزينه‌هاي مراقبت بهداشتي تأثير مي‌گذارد. اين مطالعه با هدف تعيين اثر پيشگيرانه بي‌كربنات سديم بر نفروپاتي ماده حاجب در بيماران پرخطر تحت آنژيوگرافي عروق كرونر انجام شد. روش بررسي: در اين مطالعه كارآزمايي باليني، 100 بيمار با حداقل يك عامل خطرساز مانند نارسايي قلبي، ديابت شيرين، سن بالاي 65 سال يا نارسايي كليوي به‌طور مساوي در يكي از دو گروه بي‌كربنات يا گروه سالين قرار گرفتند. آنژيوگرافي با ماده حاجب Omnipaque (350 ميلي‌گرم در يك ميلي‌ليتر) انجام شد. سطوح كراتينين سرم، اوره خون و اسيديته ادرار در ابتدا و 48 ساعت بعد از آنژيوگرافي اندازه‌گيري شد. كليرانس كراتينين با استفاده ار فرمول تعديل غذايي براي بيمار كليوي محاسبه گرديد. نفروپاتي ناشي از ماده حاجب به صورت افزايش 25 درصدي يا بيشتركراتينين سرم در 48 ساعت پس از مواجهه با ماده حاجب تعريف شد. يافته‌ها : در مشخصات باليني پايه پارامترهاي آزمايشگاهي و دارويي، بين دو گروه اختلاف معني‌داري مشاهده نشد(P>0/05) . 48 ساعت پس از مواجهه با ماده حاجب، سطح كراتينين سرم گروه سالين، به‌طور معني‌داري افزايش يافت (0/039=p)، درحالي‌كه در گروه بي‌كربنات، معني‌دار نبود (0/624=p). بروز نفروپاتي ماده حاجب در گروه بي‌كربنات، 12% و در گروه سالين، 14% بود (0/7=p). نتيجهَ‌گيري: طبق نتايج اين مطالعه، بي‌كربنات مي‌تواند يك گزينه درماني در پيشگيري از نفروپاتي ناشي از ماده حاجب باشد.

Background and Objectives: Contrast agent is widely used in angiography and coronary interventions. Contrast-induced nephropathy (CIN) is the third most common cause of acute renal failure in hospitalized patients, which affects the rate of morbidity and mortality and healthcare costs. The purpose of this study was to determine the preventive effects of sodium bicarbonate on CIN in high-risk patients undergoing coronary angiography. Methods: In this clinical trial study, 100 patients with at least one risk factor, such as, congestive heart failure, diabetes mellitus, age>65 years, or renal failure were equally assigned to one of the two groups of bicarbonate or saline. Angiography was performed with Omnipaque (350mg1/ml). Serum levels of creatinine, blood urea, and urine acidity were measured at baseline and 48 hours after angiography. Creatinine clearance was calculated using the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formula. CIN was defined as a≥25% increase in serum creatinine 48 hours after exposure to the contrast agent. Results: No significant differences were observed between the two groups in baseline clinical laboratory parameters and medications (p>0.05). Forty-eight hours after exposure to the contrast agent, serum creatinine level significantly increased in the saline group (p=0.039), while the increase was not significant in the bicarbonate group (p=0.624). The incidence of CIN was 12% in the bicarbonate group and 14% in the saline group (p=0.7). Conclusion: According to the findings of this study, bicarbonate could be a treatment of choice in the prevention of CIN.