كيفيت گزارش كارآزمايي هاي باليني منتشر شده توسط پژوهشگران ايراني در مجلات سطح 1 حيطه زنان و مامايي - با استفاده از ابزار CONSORT

Quality of Randomized Clinical Trial Reports Published by Iranian Researchers in the Obstetrics and Gynecology Level 1 Journals: Using CONSORT

مقدمه: مطالعات كارآزمايي باليني شاهددار تصادفي، يكي از مهمترين و كارآمدترين مطالعات در علوم پزشكي مي باشند. اهميت اين نوع مطالعات در حيطه زنان و مامايي، به دليل نقش بسيار حياتي سلامت مادران و در نتيجه سلامت جامعه، از جايگاه ويژه اي برخودار است. مطالعه حاضر با هدف ارزيابي كيفيت گزارش كارآزمايي هاي باليني منتشر شده توسط پژوهشگران ايراني در مجلات سطح 1 حيطه زنان و مامايي طراحي و انجام شد. روش‌كار: در اين مطالعه مقطعي، مقالات كارآزمايي باليني شاهددار تصادفي منتشر شده در حيطه زنان و مامايي توسط پژوهشگران ايراني در مجلات انگليسي نمايه شده در پايگاه هاي معتبر سطح يك (web of Knowledge، ISI، Pubmed) طي سال هاي 1999 تا 2012 توسط دو پژوهشگر با استفاده از ابزار CONSORT مورد ارزيابي قرار گرفتند. تجزيه و تحليل داده ها با استفاده از روش هاي آمار توصيفي و نرم افزار آماري SPSS (نسخه 16) انجام شد. يافته‌ها: نتايج ارزيابي 141 مقاله نشان داد كه در مجموع، بيشترين نقص در قسمت مواد و روش ها بود و از 17 آيتم اين قسمت، بيشترين نواقصات و ضعف ها در تعيين حجم نمونه، روش به كار رفته براي تخصيص تصادفي شركت كنندگان در مطالعه، جزئيات هرگونه محدوديت تصادفي كردن (مثلاً طبقه بندي كردن، بلوك بندي كردن) و نحوه كورسازي و انجام آن بود. ميانگين كلي نمرات مقالات نيز 5/67±31/35 از حداقل و حداكثر 37-19 بود. نتيجه‌گيري: بيشترين ضعف پژوهشگران در گزارش نتايج مطالعات، در قسمت مواد و روش ها مي باشد كه مي توان با آموزش بيشتر اين مباحث، استفاده از متخصصين آمار و متدولوژي و همچنين استفاده از ابزارهاي استاندارد براي خود ارزيابي مقالات، اين موارد را برطرف كرد.

Introduction: Studies of randomized controlled trials are one of the most important studies in medical sciences. So, the report quality of these studies is very important. This study was conducted to evaluate the quality of clinical trials published by Iranian researches in level 1 journals of obstetrics and gynecology. Methods: In this cross sectional study, articles of Randomized Controlled Trials (RCTs) published by Iranian researchers in field of obstetrics and gynecology in English journals indexed in first level valid bases (ISI, Pubmed, Web of Knowledge) during 1999 to 2012 were evaluated by two researchers using CONSORT tool. Data were analyzed using descriptive statistics tests and SPSS software version 16. Results: Results of evaluation of 141 articles showed that totally the main part of failures were in methods and materials part and among 17 items of this part, the most part of weaknesses and shortcomings are in: determining sample size, method used for the order of randomized allocation of participants in study, details of any kind of randomization (for example categorization, block formation) and blinding method. Overall average of scores was equal to 31.35±5.67 from minimum and maximum of 19-37. Conclusion: The most common weakness of researchers in reporting the results of studies were in materials and methods part which could be improved by more education on these topics, using specialists of statistics and methodology, and also using standard tools for self evaluation of articles.