تأثير ترانكساميك اسيد بر سطوح هموگلوبين و هماتوكريت بعد از زايمان در زنان با خونريزي طبيعي: يك كارآزمايي باليني تصادفي كنترل شده

The Effect of Intravenous Tranexamic Acid on Hemoglobin and Hematocrit Levels after Vaginal Delivery: A Randomized Controlled Trial

مقدمه: خونريزي بعد از زايمان، باعث ايجاد كم‌خوني و كاهش ذخاير آهن مي‌شود. پيشگيري از خونريزي بعد از زايمان، مي تواند نقش مهمي در ارتقاء سلامت زنان داشته باشد. برخي مطالعات، نشان دهنده تأثير مثبت ترانكساميك اسيد در اين زمينه مي باشد. مطالعه حاضر با هدف تعيينتأثير ترانكساميك اسيد بر روي سطح هموگلوبين و هماتوكريت بعد از زايمان در زنان كم خطر از نظر خونريزي پس از زايمان انجام شد. روش‌كار: اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي كنترل شده سه ‌سوكور در سال 1391 بر روي 120 زن باردار مراجعه كننده جهت زايمان واژينال به مركز آموزشي- درماني الزهراء تبريز انجام شد. افراد با روش بلوك‌بندي تصادفي در دو گروه 60 نفري قرار گرفتند. هر دو گروه بعد از زايمان جفت، 10 واحد اكسي‌توسين دريافت كردند. به گروه مداخله بعد از خروج شانه قدامي، يك گرم ترانكساميك اسيد وريدي و به گروه كنترل، دارونماي ترانكساميك اسيد در 200 ميلي ليتر نرمال سالين در عرض 10 دقيقه انفوزه شد. 12-1 ساعت قبل و 24-12 ساعت بعد از زايمان از بيماران نمونه خون جهت سنجش هموگلوبين و هماتوكريت گرفته شد. تجزيه و تحليل داده‌ها با استفاده از نرم افزار آماري SPSS (نسخه 13) و آزمون‌هاي كاي دو، فيشر، مجذور كاي روند، تي مستقل و تي زوج انجام شد. ميزان p كمتر از 0/05 معني دار در نظر گرفته شد. يافته‌ها: قبل از مداخله، ميانگين هموگلوبين و هماتوكريت در گروه مداخله به ترتيب 0/9±12/9 گرم بر دسي ليتر و 2/3±38/3 درصد و در گروه كنترل 0/9±13/0 گرم بر دسي ليتر و 2/0±38/8 درصد بود (p>0/05). بعد از مداخله ميانگين افت هموگلوبين در گروه مداخله 0/9± 1/4 و در گروه كنترل 1/0± 1/7 گرم بر دسي ليتر بود (0/11=p). ميانگين افت هماتوكريت در گروه مداخله 2/3± 3/7 و در گروه كنترل 3/0± 4/8 درصد بود (0/03=p). نتيجه‌گيري: تجويز ترانكساميك اسيد تأثير معني‌داري در كاهش ميانگين افت هماتوكريت پس از زايمان دارد. بنابر اين، احتمال مي‌رود استفاده از اين دارو به ارتقاء سلامت مادران در دوره پس از زايمان كمك كند.

Introduction: Postpartum hemorrhage may cause anemia or deplete iron stores in women. Prevention of postpartum hemorrhage can play an important role in promoting women's health. Some studies indicate the efficacy of tranexamic acid in reducing bleeding after vaginal delivery. This study was done to investigate the effect of intravenous tranexamic acid on hemoglobin and hematocrit level after vaginal delivery in women who were low risk in postpartum hemorrhage. Methods: This triple blind randomized controlled trial was carried out on 120 pregnant women referred to Alzahra hospital, Tabriz, Iran, 2012. Patients were divided into two groups of 60 cases using block randomization. Both groups got 10 units oxytocin after placenta delivery. After delivery of the anterior shoulder, subjects in intervention group received 1gr intravenous tranexamic acid and control group received 1gr placebo in 200 ml normal saline over 10 minutes. Hemoglobin and hematocrit levels were measured 1-12 hours before and 12-24 hours after delivery. Data were analyzed using SPSS software version 13, chi-square, Fisher, chi-square for trend, independent t-test and paired t-test. P value less than 0.05 was considered significant. Results: Before intervention, the mean of hemoglobin and hematocrit was respectively 12.9±0.9 g/dl and 38.3±2.3% in intervention group and 13.0±0.9 g/dl and 38.8±2.0% in control group (p>0.05). After intervention, mean of hemoglobin loss was 1.4±0.9 g/dl in intervention group and 1.7±1.0 g/dl in control group (p=0.11). The mean of hematocrit loss was 3.7±2.3% in intervention group and 4.8±3.0% in control group (p=0.03). Conclusion: Administration of tranexamic acid had significant effect in reducing the mean of hematocrit loss. Thus, use of this drug may help promote maternal heath in the postpartum period.