استانداردسازي گزارش در مطالعات كارآزمايي باليني: كانسورت

(The Consort (Consolidated Standards Of Reporting Trials

زمينه و هدف: مطالعه كارآزمايي باليني عبارت است از مطالعه‌اي كه شركت‌كنندگان هم‌زمان در گروه‌هاي مداخله و شاهد قرار مي‌گيرند تا ارتباط علت و معلولي بين يك مداخله و يك پيامد بررسي گردد. از آنجا كه در مداخله‌هاي انساني، احتمال تورش وجود دارد، طراحي غيراستاندارد مطالعات كارآزمايي باليني منجر به ارائه نتايج غيرواقعي از عوامل مداخله‌اي مي‌شود. به‌منظور استانداردسازي مطالعات كارآزمايي باليني، بيانيه كانسورت Consolidated Standards of Reporting Trials كه دستورالعملي مشتمل بر مراحل طراحي، اجرا و گزارش نتايج است، ارائه گرديد. بيانيه كانسورت مشتمل بر يك فلوچارت و يك فلودياگرام است. چك‌ليست كانسورت يك محتواي 25 آيتمي است كه چگونگي نگارش عنوان، خلاصه، مقدمه، مواد و روش‌ها، نتايج، بحث، ثبت مطالعه، دسترسي به پروتكل مطالعه و منابع تأمين بودجه در آن لحاظ گرديده است و در فلودياگرام كانسورت چگونگي دسترسي به شركت‌كنندگان در طول مطالعه، مورد توجه قرار گرفته است. با توجه به اهميت مطالعات كارآزمايي باليني در ارائه روش‌هاي جديد درماني و تشخيصي، اين مطالعه با هدف بررسي و ارزيابي عملكرد بيانيه كانسورت انجام گرفت.

Background and Objective: Interventional clinical trial is the study in which the participants are simultaneously placed in the intervention and control groups to investigate the cause-effect relationship between an intervention and an outcome. Because of the probability of some bias in human intervention, non-standard clinical trials design produce unreal interventional results. For standardizing the clinical trials, Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) statement was presented that is a guideline including the design, implementation and reporting of the results. CONSORT statement includes a flowchart and a Flow Diagram. CONSORT statement has a 25-item list that describes how to write a title, abstract, introduction, methods, results, discussion, registration, and access study protocol and sources of research funding. In the Flow Diagram of CONSORT, the way to access the participants, along the study, is taken into consideration. Of the importance of clinical trials on new diagnostic and therapeutic methods, present study was conducted to survey and evaluate the performance of CONSORT statement.