موافقت‌نامه منع تجارت متقلبانه و دسترسي به دارو در كشورهاي در حال توسعه

Anti-Counterfeiting Trade Agreement and Access to Medicines in Developing Countries

زمينه و هدف: از ميان موافقت‌نامه‌هاي موجود در حوزه حقوق مالكيت فكري، موافقت‌نامه منع تجارت متقلبانه (آكتا) بالاترين سطح استانداردهاي اجرايي را مقرر نموده است. هدف مطالعه حاضر، شناخت نوآوري‌هايي مقررات آكتا نسبت به ساير مقررات بين‌المللي در حمايت از حقوق مالكيت فكري و اثرات اين نوآوري‌ها بر دسترسي به دارو در كشورهاي در حال توسعه مي‌باشد. مواد و روش‌ها: در اين تحقيق كيفي از روش تحليل سند استفاده شده است. اين روش با تحليل ويژگي‌هاي موافقت‌نامه آكتا، تأثير آن بر دسترسي به دارو در كشورهاي در حال توسعه را مورد بحث و بررسي قرار مي‌دهد. يافته‌ها: دامنه وسيع حمايت از حقوق مالكيت فكري در اين موافقت‌نامه، با حذف انعطاف‌پذيري موافقت‌نامه تريپس، عدم شفافيت و مشاركت لازم در جريان مذاكرات و گسترش تعريف كالاهاي تقلبي و تعميم آن به داروهاي ژنريك، تأثيرات جبران‌نشدني بر دسترسي به دارو و سلامت عمومي در جوامع در حال توسعه، برجاي خواهد گذاشت. اين موافقت‌نامه، احتمال توقيف نامشروع كالاها و طرح دعاوي واهي حقوقي عليه توليدكنندگان داروهاي ژنريك را افزايش مي‌دهد و اين امر افزايش امكان توقيف كالاها، افزايش قيمت و كمياب‌شدن دارو در كشورهاي در حال توسعه و تهديد سلامت عمومي را به دنبال خواهد داشت. نتيجه‌گيري: موافقت‌نامه آكتا مي‌بايست به گونه‌اي تفسير و اجرا گردد كه حق كشورهاي متعاهد بر سلامت و دسترسي همگان به دارو مورد حفاظت قرار گيرد، به گونه‌اي كه هرگاه دسترسي دارويي، متضمن نقض حقوق مالكيت فكري باشد، از طريق اعمال رويه‌اي واحد، از توقيف بين‌المللي اين داروها و عدم دسترسي به آن‌ها جلوگيري شود.

Background and Aim: Among the existing agreements to protect intellectual property rights, the Anti-Counterfeiting Trade Agreement (ACTA) has set the highest level of enforcement standards. This study tries to clarify and identify differences between the ACTA provisions and innovations with other international regulations and its effects on the universal access to medicines in developing countries. Materials and Methods: In this qualitative research, document analysis method was applied. By using this method and analyzing the characteristics of the ACTA regulations, we will discussed its effects on the universal access to the medicines and public health. Findings: ACTA negotiators have created an agreement that shifts international "hard law" rules and "soft law" encouragements toward making enforcement of intellectual property rights in courts and borders, less costly, and more "deterrent" in the level of penalties through omission of the felexibility of TRIPS Agreement, and required transprancy and participation. So that, it increases the risks and consequences of wrongful searches, seizures, lawsuits and other enforcement actions for those relying on intellectual property limitations and exceptions to access markets. This is likely to make affordable medicines more expencive and rare in many developing countries and threaten the public health. Conclusion: The ACTA must be interperated and performed so that the right of committed countries to health and access to medicines be protected; when access to some medicines requires to breach the intellectual property rights, intrernational inhibition and access to them should be prevented through a common accepted approach.