عنوان مقاله :
چالش‌هاي حقوقي جذب سرمايه‌گذاري خارجي در توليد و ساخت دارو
عنوان به زبان ديگر :
Legal Challenges of Encouraging Foreign Investment in Pharmaceutical Manufacturing
پديد آورندگان :
موهبتي زهان، طاهر دانشگاه آزاد اسامي واحد ميبد , برزگر، عبدالرضا دانشگاه آزاد اسامي واحد ميبد , نجفي خواه، محسن مركز ملي تحقيقات حقوق سلامت
كليدواژه :
صنايع دارويي , سياست هاي سلامت , سرمايه گذاري , جنبه هاي حقوقي , رويه هاي غيرضروري
چكيده فارسي :
مقدمه: با توجه به مزيت‌هاي ايران براي توليد و ساخت دارو و ظرفيت‌هاي منطقه، سرمايه‌گذاري خارجي در اين حوزه راه‌كاري براي تحقق سياست‌هاي كلي اقتصاد مقاومتي در زمينه‌‌ي حمايت همه‌جانبه و هدف‌مند از صادرات كالا و خدمات است.
روش كار: در مطالعه‌ي حاضر، براي اولين بار از طريق سه مرحله‌ي گردآوري احكام قانوني، تنقيح قوانين و مقررات براي شناخت احكام معتبر از نامعتبر و بررسي و تحليل احكام معتبر در حوزه‌ي سرمايه‌گذاري خارجي در توليد و ساخت دارو، مجوزها و مراحلي كه سرمايه‌گذار خارجي مستلزم اخذ يا طي كردن آن است، استخراج شد تا ضمن احصاء، آثار آن‌ها بر تسهيل سرمايه‌گذاري خارجي تحليل شود.
يافته‌ها: براي سرمايه‌گذاري در توليد و ساخت دارو، علاوه بر مجوزها و ترتيبات عام سرمايه‌گذاري خارجي مقرر در قانون تشويق و حمايت سرمايه‌گذاري خارجي، اخذ مجوزهاي خاص كه در قوانين و مقررات مختلف پراكنده هستند، ضروري مي‌نمايد. بنابراين پراكندگي قوانين و تعدد مجوزها و مراحل، جذب سرمايه خارجي را دشوار مي‌كند. در چنين شرايطي، تكليف به انتشار مجوزهاي كسب‌وكار و محدود شدن مجوزها به موارد منتشر‌شده مندرج در قانون اجراي سياست‌هاي كلي اصل 44 قانون اساسي نتوانسته اثربخشي لازم را داشته باشد.
نتيجه‌گيري: براي حذف مراحل، مجوزها و مراجع صدور مجوز غيرضروري و همچنين، كاهش بار قوانين و مقررات پراكنده، راه‌كارهايي مانند الكترونيكي‌كردن فرآيند صدور مجوزها، تنقيح و تدوين قانون جامع سلامت و اجراي دقيق ماده‌ي 7 قانون اجراي سياست‌هاي اصل 44 و مواد 6 و 7 قانون تشويق و حمايت از سرمايه‌گذاري خارجي مي‌تواند مورد‌توجه سياست‌گذاران قرار گيرد.
چكيده لاتين :
Introduction: Due to Iran’s privileges to manufacture medicines and the capacity of the Middle East
market, foreign investment in the pharmaceutical industry can be a solution for realizing the “General Policies
of Resilient Economy” in the area of comprehensive and targeted support of exports and services.
Methods: In this study, for the first time, we used three steps to extract the permits and procedures required
by foreign investment to take or pass in manufacturing drugs. The three steps included the collection of laws,
codification to recognize valid from invalid regulations, and analyzing valid regulations in the area of foreign
investment in manufacturing pharmaceutics. Besides reckoning, we examined the impacts of regulations on
facilitating or impeding foreign investment.
Results: For investing in drug manufacturing, in addition to the legal requirement for obtaining permits and
passing general procedures prescribed in the “Foreign Investment Promotion and Protection Act” (FIPPA),
it is necessary to obtain special permits asserted in different laws and regulations. Therefore, the dispersion
of rules and the multiplicity of permits and processes make it difficult to attract foreign capital. Under such
circumstances, the obligation to release business licenses and the limitation of permits to issued cases set forth
in the “Law of Implementation of General Policies of Principle (44) of the Constitution” cannot be effective.
Conclusion: To eliminate unnecessary procedures, licenses, and authorities, as well as to reduce the burden
of scattered laws and regulations, solutions such as electronic permit issuance, codification of health code and
strict implementation of article 7 of the “Law of Implementation of General Policies of Principle (44) of the
Constitution” and articles 6 and 7 of FIPPA can be considered in policymaking in the health system.
عنوان نشريه :
تحقيقات نظام سلامت حكيم
