معتبرسازي روش آناليز براي تعيين هم‌زمان ايزومرهاي (cis و trans) پرمترين، متيل پارابن، پروپيل پارابن و BHT به روش غير فارماكوپه اي (داخلي)

سابقه و هدف: : پرمترين دارويي است كه براي درمان مبتلايان به بيماري پديكولوز يا همان شپش مورد استفاده قرار مي گيرد. اين دارو به 2 شكل كرم موضعي پرمترين 5 درصد و شامپو پرمترين 1 درصد در بازار وجود دارد. هدف از مطالعه حاضر، تدوين روشي براي شناسايي و تعيين مقدار هم زمان ايزومرهاي سيس و ترانس پرمترين، متيل پارابن، پروپيل پارابن و دي بوتيل هيدروكسي تولوئن در كرم موضعي پرمترين 5 درصد با استفاده از روش كروماتوگرافي مايع با كارايي بالا بود. روش بررسي: براي ارزيابي عملكرد روش هاي اندازه گيري، 5 غلظت از استاندارد و نمونه كرم پرمترين 5 درصد تهيه شد و هركدام 3 بار به دستگاه HPLC تزريق شد و سپس شاخص هاي معتبر سازي مانند انتخاب پذيري، خطي بودن، صحت و دقت مورد ارزيابي قرار گرفت. يافته ها: بر اساس نتايج بدست آمده از كروماتوگرام ها، انتخاب پذيري، خطي بودن، صحت و دقت اين روش در محدوده هاي قابل قبول گزارش شد. نتيجه گيري: با توجه به اينكه روش فارماكوپه اي براي براي تعيين هم زمان اجزاي موجود در كرم پرمترين وجود ندارد، تعيين يك روش آناليز كارآمد براي شناسايي پيك تمامي اجزاء در كروماتوگرام از ديدگاه توليد صنعتي و صرفه جويي در زمان و درنتيجه افزايش بازده واحدهاي توليدي بسيار حائز اهميت است. در عين حال، اين روش معتبر سازي شد تا اطمينان حاصل شود كه نتايج به دست آمده صحيح، دقيق، قابل اطمينان و تكرار پذير است.