بررسي اثر بابونه هفت درصد بر عوارض جلدي ماينوكسيديل در درمان ريزش موي آندروژنيك مردان مراجعه‌كننده به درمانگاه‌هاي پوست دانشگاه علوم‌پزشكي اراك در بازه زماني 1395-1397 (كارآزمايي باليني دو‌سو‌كور)

Investigation on the Effect of 7% Chamomile Extract on Cutaneous Side Effects of Minoxidil in Treatment of Male Androgenetic Alopecia

زمينه و هدف آلوپسي آندروژنيك يكي از شايع‌ترين علل ريزش مو در مردان است. محلول ماينوكسيديل يكي از پرمصرف‌ترين داروهاي مورد استفاده در آلوپسي آندروژنيك است، اما اين دارو عوارض جلدي متعددي از جمله خارش، پوسته‌ريزي و اريتم دارد كه منجر به عدم تداوم مصرف مي‌شود. مواد و روش ها در اين مطالعه كار آزمايي باليني دوسوكور، 51 نفر مرد مبتلا به آلوپسي آندروژنيك تحت درمان با محلول ماينوكسيديل پنج درصد به همراه عصاره بابونه هفت درصد قرار گرفتند و هم‌زمان نيز 49 بيمار به عنوان گروه كنترل با گروه اول همسان شدند و تحت درمان محلول ماينوكسيديل پنج درصد قرار گرفتند. هر دو گروه به مدت شش ماه درمان و پيگيري شدند كه در ابتدا و پايان طرح، ابزار سنجش كه چك‌ليستي شامل متغيرهاي شدت درد، ميزان ريزش و عوارض و غيره بود، تكميل شد. پس از جمع‌آوري داده‌ها و ورود اطلاعات در نسخه 18 نرم‌افزار آماري SPSS، با استفاده از آزمون‌هاي آماري (كاي‌دو، تي مستقل، رگرسيون لجستيك) تجزيه و تحليل آماري صورت گرفت. ملاحظات اخلاقي اين مطالعه با كد اخلاق IR.ARAKMU.REC.1395.456 در كميته اخلاق پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اراك و كد ثبت كارآزمايي باليني 2017042420258N41 به ثبت رسيده است. يافته ها در هر دو گروه به‌تدريج شدت خارش و پوسته‌ريزي كاهش يافت. اما در گروه كنترل اريتم سير افزاينده داشت. در حالي كه در گروه بابونه، اريتم نيز كاهش داشت و هر سه مورد خارش، پوسته‌ريزي و اريتم، در گروه بابونه و ماينوكسيديل به مراتب كمتر از گروه ماينوكسيديل به‌تنهايي بود. نتيجه گيري به نظر مي‌رسد تجويز هم‌زمان عصاره بابونه هفت درصد منجر به كاهش شدت و مدت عوارض جلدي محلول ماينوكسيديل پنج درصد در درمان آلوپسي آندروژنيك مردان مي‌شود. بنابراين همراهي بيمار در ادامه درمان و متابعت از دستورات پزشكي افزايش يافته و نهايتاً شانس درمان آلوپسي نيز زيادتر خواهد شد.

Background and Aim Male Androgenic Alopecia (MAA) is one of the most common causes of hair loss in men. Minoxidil solution is one of the most commonly used medications for MAA treatment; however, it has several cutaneous side effects including itching, scaling and erythema, which cause the discontinuation of its consumption. Methods & Materials In this double-blind randomized clinical trial, 51 males with MAA were treated with 5% minoxidil solution and 7% chamomile extract. At the same time, 49 patients as controls were matched with this group and treated with 5% minoxidil solution alone. Both groups were treated and followed up for 6 months. Ethical Considerations This study has received its ethical approval from the Research Ethics Committee of Arak University of Medical Sciences (code: IR.ARAKMU.REC.1395.456) and is a registered clinical trial (Code: 2017042420258N41). Results In both groups, the severity of itching and scaling gradually decreased. in the control group, erythema increased, while in the chamomile group, erythema also decreased. All three side effects of itching, scaling and erythema were lower in the group treated with chamomile extract and minoxidil solution than in the group used minoxidil solution alone. Conclusion It seems that simultaneous administration of 7% chamomile extract and 5% minoxidil solution leads to a reduction in the severity and duration of cutaneous side effects caused by minoxidil solution use in treatment of MAA. It can increase the patient's compliance to the treatment and eventually the chance of MAA treatment.