اثر تركيب اندانسترون با آپوتل در كنترل درد بعد از عمل جراحي شكستگي اندام فوقاني تحت بيهوشي عمومي: يك مطالعه كارآزمايي باليني

Effect of combined Ondansetron and Apotel on control of the post-operative pain after surgery of upper limb fractures: A clinical trial study

زمينه و هدف: كنترل درد بعد از جراحي يكي از مهم‌ترين مراحل ريكاوري بيماران پس از جراحي است. اين مطالعه به منظور تعيين اثر تركيب اندانسترون با آپوتل در كنترل درد بعد از عمل جراحي شكستگي اندام فوقاني تحت بيهوشي عمومي انجام شد. روش بررسي: اين مطالعه كارآزمايي باليني دوسوكور روي 50 بيمار (41 مرد و 9 زن) مراجعه كننده به دليل شكستگي اندام فوقاني به مركز آموزشي درماني پنجم آذر گرگان كه تحت بيهوشي عمومي مورد عمل جراحي ارتوپدي قرار گرفتند؛ طي سال 1396 انجام گرديد. بيماران به روش بلوك‌سازي تصادفي در دو گروه 25 نفري قرار گرفتند. بعد از پايان عمل جراحي و در مرحله ريكاوري براي هر دو گروه پمپ درد (Patient Controlled Analgesia) تعبيه شد. در گروه كنترل، پمپ درد شامل 2 گرم آپوتل و در گروه مداخله، پمپ درد شامل 2 گرم آپوتل به همراه 8 ميلي‌گرم اندانسترون بود. مقياس ديداري درد (VAS) براي هر دو گروه طي 24 ساعت بعد از عمل جراحي ارزيابي گرديد. متغير نمره درد بيماران در دو گروه طي سه مقطع زماني پس از اعمال جراحي مقايسه گرديد. يافته‌ها: ميانگين درد 4 ساعت پس از عمل جراحي شكستگي اندام فوقاني گروه مداخله (0.707±3.20) در مقايسه با گروه كنترل (0.569±3.64) كاهش آماري معني‌داري يافت (P<0.05). ميانگين درد 12 ساعت پس از عمل جراحي شكستگي اندام فوقاني گروه مداخله (0.927±1.88) در مقايسه با گروه كنترل (1.186±2.64) كاهش آماري معني‌داري نشان داد (P<0.05). ميانگين درد 24 ساعت پس از عمل جراحي شكستگي اندام فوقاني گروه مداخله (0.645±1.40) در مقايسه با گروه كنترل (0.997±2.08) كاهش آماري معني‌داري يافت (P<0.05). نتيجه‌گيري: تجويز آپوتل و اندانسترون در كنترل درد پس از اعمال جراحي شكستگي‌هاي اندام فوقاني موثرتر از تجويز آپوتل به تنهايي است.

Background and Objective: Control of postoperative pain is one of the most important stages in the recovery of patients after surgery. This study was done to compare the effectiveness of combined Ondansetron and Apotel on the post-operative pain after surgery of upper limb fractures. Methods: This double blind clinical trial study was done on 50 individual (41 male and 9 female) with upper limb fractures referring to 5 Azar hospital in Gorgan northern Iran during 2017. Patients were assigned (block randomization) into control and intervention groups. After the end of operation in the recovery phase, both groups received pain PCA (Patient Controlled Analgesia). In control group, the pain pump consisted of 2 grams of Apotel and in the intervention group; the pain pump consisted of 2 grams Apotel and 8 mg of ondansetron. Visual Analogue Score (VAS) was evaluated in both groups after surgery for 24 hours. Pain score of patients compared in the 2 groups during the 3 time intervals after surgery. Results: 4 hours after upper limb fracture surgery, the mean pain was significantly decreased in the intervention group (3.20±0.707) compared to control group (3.64±0.569) (P<0.05). 12 hours after upper limb fracture surgery The Mean pain, in the intervention group (1.88±0.927) was significantly reduced in compare to control group (2.64±1.186) (P<0.05). 24 hours after upper limb fracture surgery, The Mean pain was significantly reduced in the intervention group (1.40±0.645) in compare to control group (2.08±0.997) (P<0.05). Conclusion: This study showed that administration of compination of Apotele and Ondansetron in postoperative pain of upper limb fractures is effective than apotele alone.