تاثير عصاره برگ گياه پلم در درمان سالك: كارآزمايي باليني دو سوكور

Effectiveness of Sambucus ebulus Leaf Extract in Treatment of Cutaneous Leishmaniasis: A Double Blind Clinical Trial

سابقه و هدف: سالك بيماري پوستي است كه به صورت زخمي مزمن ظاهر مي‌شود. روش‌هاي درماني استاندارد فعلي داراي مشكلاتي چون قيمت بالا، عوارض دارويي، تزريقي بودن و بروز مقاومت مي‌باشند. گياه پلم جهت درمان التهابات پوستي به كار مي‌رود. در اين مطالعه اثر موضعي پماد برگ گياه در درمان سالك مورد ارزيابي قرار گرفت. مواد و روش‌ها: اين مطالعه به شكل كارآزمايي باليني روي 110 بيمار در دو گروه 55 نفره مداخله و شاهد انجام شد. كليه بيماران درمان استاندارد سالك را دريافت كردند. به گروه مداخله پماد 5 درصد برگ پلم و در گروه شاهد پلاسبو نيز تجويز شد. مصرف دارو تا زمان اپيتلياليزاسيون كامل ضايعه ادامه يافت. قبل از شروع درمان و پايان هر هفته (تا زمان اپيتلياليزاسيون كامل ضايعه) فرايند بهبودي و اطلاعات باليني زخم شامل: اندازه زخم، اندازه اندوراسيون و ميزان اپيتلياليزاسيون) اندازه‌گيري و ثبت شد. يافته‌ها: مداخله موجب كاهش ميانگين قطر ضايعات شد (05/0P<)، اما تفاوت آماري معني‌داري در ميانگين طول دوره درمان (31/0 = P) و نتيجه درمان (87/0 = P) و ميزان بهبودي (95/0 = P) ايجاد نكرد. استنتاج: استفاده از برگ گياه پلم به صورت پماد 5 درصد در كنار درمان‌هاي كلاسيك سالك تاثيري بر نتايج درمان زخم‌هاي سالك ندارد

Background and purpose: Cutaneous leishmaniasis is a skin disease manifested as chronic ulcerative skin lesions. Current standard therapies for this disease are associated with some problems such as high cost, numerous side effects, need for injections, and drug resistance. Sambucus ebulus is used in treatment of skin inflammation. This study aimed at investigating the effects of S. ebulus leaf extract on cutaneous leishmanisis. Materials and methods: This clinical trial was performed in 110 patients who were divided into intervention (n=55) and control groups (n=55). All patients received the standard treatment for leishmanisis. In addition, the intervention group received topical treatment of S. ebulus leaf extract 5%, while the control group received placebo. The therapy was continued until complete epithelialization of the lesions. Before the intervention and at the end of each week (until complete epithelialization of the lesions), healing progress and clinical characteristics of the lesions, including the size, induration, and degree of epithelialization were recorded. Results: The intervention accelerated the decrease in mean diameter of lesions (P<0.05) but had no significant effect on the mean duration of therapy (P=0.31), treatment outcome (P=0.87), degree of recovery (P= 0.95). Conclusion: The use of S. ebulus leaf extract ointment (5%) along with the standard therapy showed no effect on the treatment outcome of lesions caused by cutaneous leishmaniasis.