مقايسه درمان هاي سه دارويي حاوي كلاريترومايسين و لووفلوكساسين در خط اول ريشه كني هليكوباكتر پيلوري در استان مازندران

Comparing Clarithromycin- and Levofloxacin-Containing Triple Therapies for First Line Helicobacter pylori Eradication in Mazandran Province, Iran

سابقه و هدف: حدود نيمي از مردم دنيا به هليكوباكتر پيلوري مبتلا هستند. اما اثربخشي درمانها به علت مقاومت دارويي كاهش يافته است. در اين مطالعه، به ارزيابي اثربخشي دو رژيم سه دارويي پرداخته‌ايم. مواد و روش‌ها: 140 بيمار مبتلا به زخم پپتيك در بيمارستان امام خميني ساري، طي سال‌هاي 1396-1395 كه تا به حال براي اچ.پيلوري مداوا نشده بودند، وارد مطالعه شدند. بيماران در دو گروه براي دريافت درمان استاندارد سه دارويي 10 روزه (پنتوپرازول mg 40، آموكسي سيلينgr 1 و كلاريترومايسينmg 500، همگي 2 بار روزانه) يا درمان سه دارويي 10 روزه حاوي لووفلوكساسين (پنتوپرازول mg 40 و آموكسي‌سيلين gr 1 دو بار روزانه، لووفلوكساسين mg 500 روزانه) تقسيم شدند. 8 هفته پس از اتمام درمان، تست تنفسي اوره نشاندار با كربن 14 انجام گرفت. يافته‌‌ها: 133 بيمار مطالعه را كامل كردند. آناليز در تمامي بيماران، نشانگر ميزان ريشه كني در درمان‌هاي استاندارد و حاوي لووفلوكساسين به ترتيب% 7/75 درصد (7%7/85 -7/65: CI، 95%) و% 8/58 ( % 70 -1/47: CI ،% 95) بود. ميزان ريشه‌كني براساس پرپروتكل به ترتيب% 83 (92 -74: CI ،% 95) و% 61 ( %73 -49: CI ،% 95) بود. عوارض جانبي شديد درمان در دو گروه به ترتيب% 1/7 و% 9/2 بود. استنتاج: هيچكدام از دو رژيم سه دارويي فوق براي خط اول ريشه‌كني درمازندران مناسب نيستند. پيشنهاد مي‌كنيم كلاريترومايسين در رژيم‌هاي چهار داروئي و لووفلوكساسين در قالب رژيم‌هاي خط دوم ريشه‌كني مورد كارآزمايي قرار گيرند، آن چنان كه در گزارش توافق ماستريخت 5 پيشنهاد شده است.

Background and purpose: About half of the world’s population is infected with Helicobacter pylori (H. pylori). But, the efficacy of therapeutic regimens decreases over time due to increasing resistance of H. pylori to antibiotics. This research aimed at evaluating the efficacy of two triple therapy regimens. Materials and methods: This tudy was performed in Sari Imam Khomeini Hospital, 20162017. One hundred forty patients with peptic ulcer disease and naïve H. pylori infection were randomly divided into two groups to receive either 10-day standard triple therapy (Pantoprazole 40 mg, Amoxicillin 1 gr, and Clarithromycin 500mg, all twice daily) or 10-day Levofloxacin-containing triple therapy (Pantoprazole 40 mg BD, Amoxicillin 1000mg BD, and Levofloxacin 500 mg/daily). Eight weeks after the treatment, H. pylori eradication was assessed by 14C- urea breath test. Results: A total of 133 patients completed the study. According to intention to treat analysis (ITT), H. pylori eradication rates were 75.7% (95% CI: 65.7%-85.7%) and 58.8% (95% CI= 47.1%-70%) in standard and Levofloxacin-containing therapies, respectively. Also, per-protocol eradication rates were 83% (95% CI: 74%-92%) and 61% (95% CI= 49%-73%), respectively. The rates of severe adverse effects of therapy were 7.1% and 2.9% in the aforementioned groups, respectively. Conclusion: Both Clarithromycin- and Levofloxacin-containing triple therapies do not seem to be suitable options for first-line H. pylori eradication in Iran. We suggest using Clarithromycin in quadruple regimens and reserve Levofloxacin to be used in second-line eradication regimens, as recommended by Maastricht V Consensus Report.