اثربخشي و عوارض بوپروپيون در كيفيت زندگي بيماران مبتلا به سرطان، يك كارآزمايي باليني تصادفي دو سويه كور پلاسبو كنترل

Efficacy and safety of bupropion in quality of life of cancer patients, a randomized double blind placebo controlled clinical trial

سابقه و هدف: كاهش كيفيت زندگي بيماران سرطاني از مهمترين فاكتورهايي است كه زندگي اين بيماران را تحت تاثير قرار مي دهد. مطالعات بسياري در خصوص اثر بخشي تركيبات دارويي به منظور بهبود كيفيت زندگي انجام شده است. هدف از انجام اين مطالعه، تعيين اثربخشي داروي ضد افسردگي بوپروپيون بر كيفيت زندگي بيماران مبتلا به سرطان بود. مواد و روش ها: در اين مطالعه تصادفي سازي شده دو سويه كور ، 30 بيمار واجد شرايط به صورت تصادفي در دو گروه 15 نفره بوپروپيون و دارونما دسته بندي شدند.در گروه بوپروپيون، سه روز اول مطالعه، روزانه 75 ميلي گرم و در ادامه روزانه 150 ميلي گرم دارو تجويز شد. كيفيت زندگي بيماران با استفاده از معيار EORCT-QLQ-C30 ارزيابي شد. عوارض دارويي نيز بر اساس معيار NCI دسته بندي و ثبت شد. طول مدت زمان مطالعه 6 هفته بوده و ارزيابي ها در وضعيت پايه، هفته دوم و هفته ششم صورت گرفت. يافته ها: مقايسه ميانگين نمرات كيفيت زندگي در وضعيت پايه و هفته دوم، تفاوت معناداري را بين بوپروپيون و دارونما نشان نداد در حالي كه در هفته ششم تفاوت ها معنادار بود (005/0=P براي وضعيت عملكردي، 036/0=P براي وضعيت علائم و 000/0=P براي وضعيت سلامتي). مقايسات درون گروهي نيز نشان داد كه ميانگين نمرات به دست آمده در گروه بوپروپيون به نسبت گروه دارونما بهتر بوده است. به غير از دو مورد، ساير بيماران عوارض جانبي خاصي را گزارش نكردند. استنتاج: بوپروپيون مي تواند در بهبود كيفيت زندگي بيماران مبتلا به سرطان موثر باشد.

Background and purpose: Decreasing the quality of life in cancer patients is an essential factor that influences their lives during the process of treatment and after that. A lot of studies have been done to evaluate the efficacy of medical agents on quality of life. In this study, we evaluate the efficacy of Bupropion as an antidepressant agent in quality of life of cancer patients. Materials and Methods: In this double-blind randomized placebo-controlled clinical trial, a total of 30 eligible cancer patients suffering from fatigue were randomly divided into two 15-individual groups of bupropion and placebo. Bupropion was administered 75 mg/day for the first three days and 150 mg/day (in two doses) till the end of the study for group bupropion. Quality of life was measured by EORCT-QLQ-C3 scale. Adverse effects were assessed based on NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events. The study was six weeks long and assessments were done at baseline, second week and sixth week. Results: There was no significant difference in scores between placebo and bupropion at baseline and second week. While, significant difference was seen at the week six (P=0.005 for function, P=0.036 for symptoms and P<0.001 for health). Between group assessments showed better average score for bupropion in comparison to placebo. Only two cases of adverse effects were reported. Conclusion: bupropion can be effective in improvement of quality of life in cancer patients