بررسي اثربخشي تجويز ارگوكلسيفرول خوراكي بر تغييرات هورمون پاراتيروئيد (iPTH) و تعيين وضعيت حيات يك ساله‌ي بيماران ‌و عوامل مرتبط با همودياليز در بيماران نارسايي مزمن كليه با كمبود ويتامين D تحت‌ همودياليز

The Efficacy of Oral Ergocalciferol on Changes in Parathyroid Hormone (iPTH) and One-Year Survival and Hemodialysis Factors of Patients with Chronic Renal Failure and Vitamin D Deficiency under Hemodialysis

مقدمه: استفاده از مكمل ويتامين D خوراكي در بيماران تحت دياليز دچار كمبود ويتامين (D (OH 25 D به ويژه بيماران كه به طور طولاني مدت تحت‌ همودياليز مي‌باشند، شايع‌است، اما ايمني و مؤثر بودن اين تجويز، همچنان نامشخص ‌است. به همين منظور، مطالعه‌‌ي حاضر با هدف‌ بررسي ويتامين D خوراكي بر تغييرات‌ هورمون پاراتيروئيد (Intact parathyroid hormone يا iPTH) و عوامل مرتبط با همودياليز در بيماران (End-stage renal disease (ESRD انجام شد. روش‌ها: مطالعه‌ي ‌كارآزمايي ‌باليني ‌حاضر، بر روي 110 بيمار تحت همودياليز مراجعه ‌كننده به ‌مركز‌ دياليز بيمارستان ‌رسول‌ اكرم (ص) انجام‌شد. بدين منظور، بيماران ‌به دو گروه‌ مورد و شاهد تقسيم ‌شدند. گروه ‌مورد، علاوه بر دريافت امگا-3، تحت‌ درمان با كپسول‌ ويتامين D 50 هزار واحدي و گروه ‌شاهد تنها تحت ‌درمان با كپسول امگا 3 به طور هفتگي به ‌مدت شش‌ هفته قرار گرفتند. پس از 12 هفته از شروع ورود به مطالعه، سطوح سرمي iPTH، كلسيم، ويتامين D، آلبومين، فسفر و كراتينين بيماران ‌در همان آزمايشگاه مورد بررسي قرار گرفت و نتايج بين دو گروه مقايسه گرديد. يافته‌ها: سطح ‌سرمي iPTH در بعد از مداخله، بين دو گروه ‌از بيماران‌ تفاوت‌ معني‌داري ‌داشت (0/001 > P). همچنين، سطح ‌سرمي كلسيم (0/022 = P) و نيز ويتامين D ‌P < 0.001 بعد از مداخله در بين دو گروه‌ تفاوت‌ معني‌داري داشت. در مقابل، سطح‌ سرمي ‌آلبومين، فسفر و كراتينين قبل ‌و ‌بعد از مداخله در بين ‌دو گروه ‌تفاوت ‌معني‌داري نداشت (P > 0.050). نتيجه‌گيري: بر طبق نتايج ‌مطالعه‌ي ‌حاضر، تجويز ارگوكلسيفرول سبب كاهش سطح‌ سرمي iPTH و افزايش سطح‌ سرمي كلسيم و نيز ويتامين D در بيماران تحت ‌همودياليز مي‌شود، اما بر سطح‌ سرمي آلبومين، فسفر و كراتينين و مرگ و مير بيماران تغييري ايجاد نمي‌كند؛ از اين رو، پيشنهاد‌ مي‌شود طول ‌مدت پي‌گيري بيماران ‌و عوامل مؤثر بر مرگ و مير به منظور بررسي تأثير تجويز ويتامين D بر روي آن‌ها مورد بررسي قرار ‌گيرد.

Background: The use of vitamin D supplementation in patients with diabetes mellitus and low levels of 25 (OH) vitamin D, especially in patients under long-term hemodialysis, is common; but the safety and efficacy of vitamin D supplementation in these patients remains uncertain. The aim of this study was to examine the efficacy of oral vitamin D supplementation (Ergocalciferol) on changes in intact parathyroid hormone (iPTH) and hemodialysis factors in patients with end-stage renal disease (ESRD). Methods: A clinical trial study was performed on 110 patients under hemodialysis referred to dialysis center of Rasoul Akram hospital, Tehran, Iran. The patients were randomly assigned into two equal groups of case and control, after informed consent. The case group received omega-3 with vitamin D (50,000 units) capsules, and the control group was only treated with omega-3 capsules weekly for six weeks. After 12 weeks from the start of the study, they were re-evaluated in the same laboratory, and the results were compared between the groups. Findings: The serum level of iPTH was significantly different between the two groups after the intervention (P < 0.001). The findings also showed that serum levels of calcium (P = 0.022) and vitamin D (P < 0.001) had a significant difference between the two groups after the intervention. On the other hand, serum albumin, phosphorus, and creatinine were not significantly different between the two groups, before and after intervention (P > 0.050). Conclusion: According to the results of this study, the administration of Ergocalciferol leads to a decrease in the serum level of iPTH, and increase in serum calcium and vitamin D in patients under hemodialysis; but does not change the serum level of albumin, phosphorus, creatinine, as well as mortality. So, the length of follow up, and the factors affecting mortality should be investigated to determine the effect of vitamin D on these patients.