ارزيابي اثر تيامين در كاهش علايم عارضه‌ي نوروپاتي حاصل از داروي بورتزوماب در بيماران مبتلا به Multiple Myeloma

The Effect of Thiamine in Reducing the Symptoms of Bortezomib-Induced Peripheral Neuropathy in Patients with Multiple Myeloma

مقدمه: نوروپاتي محيطي، يكي از شايع‌ترين عوارض جانبي شيمي‌درماني با داروي بورتزوماب مي‌باشد كه اين دارو، امروزه نقش بسيار مهمي در درمان بيماران مبتلا به Multiple myeloma ايفا مي‌كند. تاكنون، عوامل مختلفي نظير انواع گروه ويتامين B به منظور پيش‌گيري و درمان نوروپاتي محيطي مورد تحقيق قرار گرفته‌اند، اما هيچ كدام از موارد آزمايش به طور قطعي به مرحله‌ي اثبات و توصيه‌هاي باليني نرسيده‌اند. هدف از انجام مطالعه‌ي حاضر، بررسي نقش تيامين در كاهش علايم نوروپاتي محيطي حاصل از داروي بورتزوماب در بيماران مبتلا Multiple myeloma بود. روش‌ها: اين مطالعه، يك مطالعه‌ي كارآزمايي باليني تصادفي مورد- شاهدي بود. بيماران مبتلا به Multiple myeloma كه بر اساس برنامه‌ي شيمي‌درماني كانديداي دريافت درمان چهار ماهه‌ي بورتزوماب بودند، در اين مطالعه وارد شدند. اين بيماران، به 2 گروه تقسيم شدند. گروه مورد مطالعه كه تيامين را از ابتداي شروع شيمي‌درماني با دز300 ميلي‌گرم در روز دريافت نمودند و گروه شاهد كه تنها رژيم استاندارد شيمي‌درماني بورتزوماب را دريافت كردند. جهت ارزيابي بيماران، از پرسش‌نامه‌ي تجربي مبتني بر علايم استفاده گرديد. يافته‌ها: 29 بيمار درگروه مورد (مصرف كننده‌ي تيامين) و 29 بيمار در گروه شاهد قرار گرفتند. شدت علايم نوروپاتي محيطي به طور مشخص بعد از مصرف تيامين در گروه مورد در مقايسه با گروه شاهد كاهش يافت (0/001 > P). نتيجه‌گيري: تيامين نقش مؤثري در كاهش علايم نوروپاتي محيطي در بيماران تحت درمان با بورتزوماب دارد.

Background: Peripheral neuropathy is one of the most frequent side effects of bortezomib-based chemotherapy, which has the most important role in treatment of multiple myeloma. Various supplements including vitamin B group complex have been examined to prevent and treat bortezomib-induced peripheral neuropathy (BIPN), but there is no definite recommendation yet. We aimed to evaluate the role of vitamin B1 (thiamine) in prevention of BIPN in patients with multiple myeloma. Methods: This was a randomized controlled clinical trial study. Patients with multiple myeloma who were supposed to receive 4 months of bortezomib-based chemotherapy were enrolled the study and divided into two groups. The intervention group received thiamine at a dose of 300 mg per day from the beginning of treatment schedules, and the control group were observed during treatment. For assessment, we used symptoms experience questionnaire that was completed after 4 months. Findings: 29 patients were enrolled in vitamin B1 group and 29 others in control group. Peripheral neuropathy score significantly decreased after intervention with vitamin B1 in comparison with control group (P < 0.0001). Conclusion: The findings demonstrate that vitamin B1 has a significant effect on preventing and reducing the severity of peripheral neuropathy in BIPN.