اندازه گيري و معتبرسازي هيدروكينون در فرمولاسيون ليپوزومي هيدروكينون

فاقد عنوان لاتين

روشي جهت اندازه گيري مقدار هيدروكينون در فرمولاسيون ليپوزومي هيدروكينون بيان شده است كه از حل كردن هر نمونه در متانول و اندازه گيري شدت جذب آنها در طول موج 293 نانومتر توسط دستگاه اسپكتروفتومتري بدست آمده است. در اين مطالعه معيارهاي معتبرسازي شامل ميزان خطي بودن، صحت، دقت، انتخابي بودن، حساسيت حد تشخيصي و حساسيت حد تعيين مقدار ارزيابي شد. نمودار كاليبراسيون براي دامنه غلظتي 1تا 50 ميكروگرم بر ميلي ليتر هيدروكينون با ضريب همبستگي 0.9998 رسم شد. اين مطالعه نشان داد كه فرمولاسيون ليپوزومي تهيه شده از فسفوليپيد (%7.8) كلسترول (%1.5) آلفا كتوفرول (%0.17) و هيدروكينون (%0.5) (وزني بر حجمي) كه 500 بار با متانول رقيق شد هيچ جذبي در293 نانومتر نداشته و غلظت هيدروكينون با اين ميزان رقيق سازي به 10ميكروگرم بر ميلي ليتر تقليل يافت. پارامترهاي معتبرسازي بر اساس پروتكل ICH Q2B انجام شد به اين ترتيب كه درصد قابليت توليد مجدد 99±0.2 ، 102 ±0.8 (recovery) و 98±0.4 درصد به ترتيب براي %100 ، %80 و %120 غلظت هيدروكينون بدست آمد. انحراف معيار استاندارد پارامتر دقت (precision) براي اندازه گيري هاي درون يك روز (intraday) و بين روزها (interday) كمتر از %2بود. حد تشخيصي (LOD) و حد تعيين مقدار (LOQ) به ترتيب 0/24 و 0/72 ميكروگرم بر ميلي ليتر حاصل شد.

فاقد چكيده لاتين