‌فرمولاسيون و بررسي برون تن ژل موضعي داپسون 5%

مقدمه: ژل موضعي داپسون تأثير‌ مناسبي در درمان آكنه نشان مي‌دهد. اين مطالعه جهت ساخت نمونه داپسون موضعي در كشور انجام گرفته است. هدف:‌‌ تعيين‌‌ فرمولاسيون مناسب براي تهيه فرم ژنريك اين دارو در درمان‌‌ آكنه ‌.مواد و روش‌ها: براي ساخت ژل داپسون نخست تعدادي پايه ژل با استفاده از ماده ژل ساز كربومر P934 ‌با درصد ‌0.3‌درصد تا 5درصد ساخته شد و از نظر ويژگي‌هاي ظاهري‌‌ بررسي شد. سپس، ماده‌ي مؤثره‌ي داپسون در حلال دي‌اتيلن‌گلايكول‌مونو‌اتيل‌اتر حل ‌و در پايه ژل بارگذاري شد. براي بهينه سازي فرمولاسيون با استفاده از برنامه طراحي آزمايش،در گام نخست 13 و سپس 17 نمونه از ژل طراحي شد و هر دو دسته نمونه‌ها نيز از نظر خواص ظاهري،pH و خواص رئولوژيك ‌بررسي شدند و بر‌پايه استاندارد‌هاي فارماكوپه دو نمونه نهايي انتخاب شد. اين دو نمونه نيزاز ديد رئولوژي‌، pHو آزادسازي‌‌ بررسي و مقايسه شدند.نتايج:نمونه‌هاي اوليه پايه ژل با ميزان كربومردر محدوده 1درصد تا 3.5درصد مناسب تشخيص داده شد‌‌. 13 نمونه تهيه شده pH در محدوده 7-5 و ويسكوزيته در محدوده 2980000-16530(cp) داشتند و ويسكوزيته 17 نمونه دوم در محدوده 760000-1100(cp) بود.ويسكوزيته نمونه 1درصد نهايي 268000-14075(cp)‌و آزادسازي آن 78.1درصد‌‌و ويسكوزيته‌ نمونه 2درصد نهايي 557000-92660(cp) و آزادسازي آن 76درصد اندازه‌گيري شد.نتيجه‌گيري:ويسكوزيته وآزادسازي‌ هر دو نمونه در محدوده ويسكوزيته پذيرفتني فارماكوپه قرار داشت .با توجه به اين كه نمونه ‌1درصد، ميزان كربومر كمتري نسبت به نمونه 2درصددارد, از نظر اقتصادي مقرون به صرفه‌تر است. بنابراين، به نظر مي‌رسد ‌ نمونه 1درصد با pH=5 مناسب‌تر ‌باشد.