بررسي پايداري فيزيكو شيميايي و اثر بخشي برون تن دهان شويه ژل آلوئه ورا و كلوبتازول

Physicochemical Stability and In-vitro Efficacy of Aloe vera and Clobetasol Mouthwash

سابقه و هدف: زخم‌هاي مزمن دهان يكي از پرچالش‌ترين بيماري‌هاي التهابي محسوب مي‌شوند. از ميان كورتيكواستروييدها، كلوبتازول در شكل‌هاي دارويي مختلف نتايج درماني قابل توجهي از خود نشان داده است. مطالعات باليني مصرف ژل آلوئه‌ورا را در بهبود كلي كيفيت زندگي اين بيماران مفيد دانسته است. لذا در مطالعه حاضر طراحي، بررسي پايداري و اثرات ضد قارچي دهان شويه حاوي ژل آلوئه‌ورا و كلوبتازول مدنظر قرار گرفت. مواد و روش‌ها: ابتدا گياه آلوئه‌ورا استانداردسازي شد. آناليز كلوبتازول با روش HPLC معتبرسازي شده انجام شد. فرمولاسيون دهانشويه‌ها با تغيير مقادير اجزاي جانبي تهيه شد و در روزهاي اول و چهل و پنجم پس از ساخت، تست‌هاي كنترل كيفيت pH)، شفافيت، مقدار كلوبتازول( و كنترل ميكروبي (تست ماده محافظ و محدوديت ميكروبي) بر روي آن‌ها انجام شد. فراورده نهايي از لحاظ اثربخشي بر كانديدا آلبيكنس ارزيابي شد و با دو دهانشويه گياهي و شيميايي موجود در بازار دارويي مقايسه شد. يافته‌ها: صد ميلي ليتر ژل گيــاه آلوئه‌ورا حــاوي 36 ميلي‌گـرم، ماده موثره گلوكومانان بود. تست‌هاي پايداري فيزيكي، شيميايي و ميكروبي مويد سلامت فراورده پس از 45 روز بود. فرمولاسيون منتخب حتي در رقت‌هاي 1:10 و 1:100 اثرات بسيار قابل توجهي بر كانديدا آلبيكنس از خود نشان داد. استنتاج: با توجه به اثرات ضد التهابي آلوئه ورا، به نظر مي‌رسد كه فراورده حاضر علاوه بر التيام زخم‌هاي دهاني بيماران، بتواند از ايجاد عفونت‌هاي كانديديازيس ناشي از كانديدا آلبيكنس نيز به خوبي جلوگيري كند

Background and purpose: Oral chronic lesions (OCLs) are challenging inflammatory diseases. Clobetasol is the most effective corticosteroid in treatment of OCLs. Clinical studies showed positive effects of aloe vera gel in improving the signs of inflammation and ulcer in OCLs. The aim of the present study was to design a mouthwash containing aloe vera gel and clobetasol and evaluating its stability and antifungal efficacy. Materials and methods: Aloe vera gel was standardized and clobetasol was analyzed using a validated HPLC method. They were then mixed with suitable excipients to formulate a mouthwash. At days one and 45 after preparation, the pH, clearness, clobetasol assay, and microbial control (preservative test and limit test) of the mouthwash were tested. The efficacy of the optimized mouthwash on Candida albicans was tested and compared with two natural and chemical commercial mouthwashes. Results: Aloe vera gel 100ml contained 36 mg glucomannan. Quality control test confirmed physical, chemical and microbial stability of the mouthwashes after 45 days. The optimized mouthwash showed considerable effects on Candida albicans even at 1:10 and 1:100 dilutions. Conclusion: Considering anti-inflammatory effects of aloe vera gel, it seems that the optimized mouthwash, in addition to having wound healing effects, may prevent candidiasis induced by Candida albicans in patients with OCLs.