بررسي عدم انطباق‌هاي گزارش شده در آزمايشگاه‌هاي تشخيص طبي دولتي و خصوصي استان همدان

Survey on non-Conformities Reported in Public and Private Medical Laboratories of Hamadan Province

مقدمه: آزمايشگاه محيط كاري است كه انواع تست هاي تشخيصي در آنجا انجام مي شود و نقش موثري در تشخيص، درمان و جلوگيري از بيماري ها دارد. عدم انطباق به عدم برآورده شدن خواسته هاي از پيش تعيين شده اطلاق مي گردد. عدم انطباق هاي آزمايشگاه، نتايج آزمايش را تحت تاثير قرار مي دهند. رفع عدم انطباق جهت ارتقا آزمايشگاه ضروري مي باشد. هدف اين مطالعه بررسي عدم انطباق هاي گزارش شده در آزمايشگاه هاي دولتي و خصوصي استان همدان بود. مواد و روش‌ها:اين مطالعه مقطعي و گذشته نگر بود.اطلاعات تمامي چك ليست هاي ارزيابي سيستم كيفيت آزمايشگاه هاي تشخيص طبي تكميل شده براي 184 آزمايشگاه استان همدان (117خصوصي و 67 دولتي) از سال 1395 تا 1398 وارد نرم افزار SPSS نسخه 16 گرديد. اطلاعات با استفاده از شاخص انحراف معيار ميانگين ارائه و با معادله ي ناپارامتري آزمون كروسكال واليس و سطح معنا داري Pvalue كمتر از0.05 تحليل شد. يافته‌ ها:با بررسي شاخص ­هاي چك ليست مذكور بيشترين عدم انطباق با ميانگين 71% (0/01=Pvalue) به شاخص­ فرآيند انجام آزمايش و كمترين عدم انطباق به كاركنان با ميانگين 14/39 % تعلق داشت. عدم انطباق آزمايشگاه ­هاي دولتي با ميانگين13/01% (0/010=Pvalue) و آزمايشگاه خصوصي با ميانگين 14/64 % (0/001=Pvalue) نسبت به تمامي آزمايشگاه ­ها اختلاف معناداري داشت اما تفاوت معناداري بين عدم انطباق آزمايشگاه هاي خصوصي و دولتي وجود نداشت. بحث و نتيجه‌گيري:ميانگين درصد عدم انطباق­ هاي گزارش شده ي آزمايشگاه­ هاي استان همدان از سال 95 تا 98 كاهش داشته است. نظارت بيشتر و آموزش كاركنان مي تواند در كاهش عدم انطباق ها كمك كننده باشد.

Introduction: Clinical laboratory is a workplace where a variety of diagnostic tests are performed and it plays an important role in the diagnosis, treatment and prevention of diseases. Non-conformity does not meet the predetermined requirements. Laboratory nonconformities influence laboratory test results. Addressing of non-conformities is essential for laboratory improvement. The aim of this study was to survey the reported non-conformities in public and private medical laboratories of Hamadan province. Methods and Materials: It was cross- sectional retrospective study. All date from the completed medical laboratory quality system assessment check lists for 184 medical laboratories, 117 private and 67 public, were interred to SPSS version16 software. The information was presented using mean standard deviation and nonparametric equation of Kruskal-Wallis test and significance level by Pvalue<0.05 was used to analysis. Results: By assaying the indexes of mentioned checklist, the highest non-conformities with an average of 71% (PValue=0.010) belonged to the index of testing process and the lowest non-conformities belonged to the index of staff with an average of 14.39%. Public laboratories with an average of 13.01% (PValue=0.010) and private laboratories with an average of 14.64% (PValue=0.001) had significant difference compared to all laboratories, but there was not significant difference between public and private laboratory nonconformities. Discussion and Conclusion: the average percentage of reported non-conformities in the laboratories of Hamadan province has decreased from 2016 to2020. More supervision and staff training could be helpful to reduce non-conformity rate.