بهينه‌سازي مقادير سوربيتول و زانتان گام در فرمولاسيون پودر آماده براي تهيه سوسپانسيون مايكوفنولات موفتيل

زمينه مايكوفنولات موفتيل داروي تضعيف كننده سيستم ايمني در درمان انواع بيماري هاي كليوي و پيوند اعضاست. طي مطالعات اوليه و تعيين محدوده غلظتي مواد جانبي، اهميت تأثير ميزان زانتان گام و سوربيتول در كيفيت و پايداري ماده مؤثره مشخص شد. هدف هدف از اين مطالعه، بهينه سازي مقادير مواد مذكور با استفاده از روش داده هاي تجربي بود تا با كمترين ميزان طراحي آزمايش به بهترين نتيجه دست يافت. روش ها از روش طراحي مركب مركزي براي تهيه فرمولاسيون ها استفاده شد. مقادير زانتان گام و سوربيتول به عنوان متغيرهاي مستقل و حجم سديمانتاسيون (ميزان فاكتور F)، مقدار ماده مؤثره پس از تهيه و پس از 3 ماه نگهداري در دماي 45 درجه سانتي گراد به عنوان متغيرهاي وابسته بودند. پس از تهيه فرمولاسيون ها به روش گرانولاسيون مرطوب، آزمون كروماتوگرافي و تعيين فاكتور F انجام شد. يافته ها تحليل پاسخ ها مبين معنادار بودن افزايش ميزان زانتان گام تا 75 ميلي گرم در افزايش پايداري فيزيكي و نيز محافظت ماده مؤثره دارو تا 98 درصد پس از 3 ماه نگهداري بود. افزايش مقدار سوربيتول از 10 گرم تا 25 گرم، نقش معناداري در بهبود خواص مذكور نداشت. نمونه بهينه حاوي 16/69 گرم سوربيتول و 68/81 ميلي گرم زانتان گام با خطاي پيش بيني كمتر از 5 درصد بود. نتيجه گيري روش داده هاي تجربي در اين مطالعه به خوبي مقادير 2 ماده جانبي تعيين كننده كيفيت نهايي فرآورده را بهينه سازي كرد. حد بيشينه زانتان گام و محدوده مياني سوربيتول در ايجاد فرآورده مطلوب پيشنهاد مي شود.