آيروسل‌سازي داروي ناتوان‌كننده مدتوميدين هيدروكلرايد

آيروسل‌سازي داروي ناتوان‌كننده مدتوميدين هيدروكلرايد

در اين تحقيق، تهيه و بهينه‌سازي فرمولاسيون اسپري و آيروسل‌سازي داروي ناتوان‌كننده مدتوميدين هيدروكلرايد صورت گرفته است. در اين فرمولاسيون‌ها اجزايي شامل دارو، حلال(متانول، اتانول و ايزوپروپانول)، اسپان 85 و پيشرانه (پروپان) مورد استفاده قرار گرفته‌اند. براي تهيه اسپري، كليه اجزاي بايد يك محلول مايع تك فازي تشكيل مي‌دهند. تست‌هاي اوليه و رفتار فازي فرمولاسيون حاوي دارو، الكل، اسپان 85 و پيشرانه (پروپان) و نيز رفتار فازي مقادير متفاوت از داروي مدتوميدين هيدروكلرايد بر حسب مقادير متفاوت از حلال‌هاي اتانول، متانول و ايزوپروپيل الكل و پيشرانه پروپان مورد بررسي قرار گرفته و حداكثر پروپان مصرفي براي تشكيل محلول تك فازي در حالت‌هاي مختلف تعيين شد. براي داروي مدتوميدين هيدروكلرايد، اتانول و ايزوپروپانول نسبت به متانول، حلال‌هاي مناسب‌تري هستند. با توجه به اطلاعات به‌دست آمده از آزمايشات انجام گرفته، فرمولاسيون بهينه دارو‌ با بالاترين غلظت ممكن تعيين شده است. فرمولاسيون مدتوميدين هيدروكلرايد 5/5% با استفاده از 1 گرم مدتوميدين هيدروكلرايد، 10 ميلي‌ليتر اتانول (44%)، 25/0 گرم اسپان 85 (4/1%) و 20 ميلي‌ليتر پروپان (49%) به‌دست آمد و آيروسل مطلوب (از لحاظ پايداري محيطي) بعد از رها‌سازي از قوطي اسپري حاصل شد.

In this study, the preparation and optimization of spray formulations and aerosolization of Medetomidine hydrochloride as incapacitating agent are investigated. Spray formulation include the drug, solvents (methanol, ethanol and isopropanol), span 85 and propellant (propane). In order for spray preparation, all of the components should form a single phase solution. Results of initial tests and phase behavior of different combination of Medetomidine hydrochloride, alcohol, span 85 and propellant (propane) were checked. The phase behavior of different amount of components was studied and the maximum amount of propane needed for formation of a single-phase solution was determined. Ethanol and isopropanol are more suitable solvents compared to methanol. According to data obtained from different experiments, the optimized formulation with the highest possible concentration of Medetomidine hydrochloride was obtained. Single phase formulation with 5.5% of Medetomidine hydrochloride includes 1g Medetomidine hydrochloride, 10ml of ethanol (44%), 0.25g of span85 (1.4%) and 20ml of propane (49%). This formulation, released from a spray can, led to a stable aerosol.