مقايسه‌ي تاثير متفورمين ژنريك توليد شركت داخلي با نمونه‌ي غيرژنريك توليد شركت خارجي

The Efficacy and Complications of Metformin Produced by Iranian Co in Comparison with Canadian Co.

چكيده زمينه و هدف: متفورمين، دارويي پر مصرف در كنترل قند خون بيماران مبتلا به ديابت نوع 2 به شمار مي‌رود. انواع متفاوتي از اين دارو در كشور در دسترس است كه در مورد اثربخشي نمونه‌هاي توليد داخل نسبت به مشابه خارجي ترديد وجود دارد. در طي يك كارآزمايي باليني، ما به مقايسه‌ي ميزان اثر بخشي و عوارض جانبي متفورمين توليدي دو شركت داخلي (ايراني) و خارجي (كانادايي) در درمان بيماران مبتلا به ديابت پرداختيم. روش بررسي: در يك كارآزمايي متقاطع دو سو كور تصادفي، تعداد 18 بيمار مبتلا به ديابت نوع 2 كه داراي شرايط ورود به مطالعه بودند، ابتدا به مدت شش هفته تحت درمان با متفورمين توليدي شركت داخلي با دوز 500 ميلي‌گرم دو بار در روز قرار گرفتند. پس از دو هفته دوره‌ي پاكسازي به‌مدت 6 هفته ديگر درمان با نوع ديگر متفورمين ادامه يافت. سطح قند خون ناشتا (FBS)، درصد هموگلوبين گليكوزيله (HbA1C)، شاخص‌هاي چربي سرم (‍Chol، TG،HDL و LDL)، وزن و شاخص توده‌ي بدني (BMI) بيماران قبل و بعد از هر دوره درمان اندازه‌گيري شد. نتايج حاصله با استفاده از آزمون‌هاي تي جفت، تي مستقل با يكديگر مورد مقايسه قرار گرفتند. يافته‌ها: تعداد 18 زن 32 تا 62 ساله (ميانگين سن: 2/8 ± 8/46 سال) در اين مطالعه مورد بررسي قرار گرفتند. هر دو نوع متفورمين مورد مطالعه داراي اثرات درماني يكساني بر روي سطح قند خون ناشتا، درصد هموگلوبين گليكوزيله، شاخص‌هاي چربي سرم (به‌جز HDL) و شاخص توده‌ي بدني بيماران بودند. به علاوه، هيچ‌گونه اختلاف معناداري بين آن‌ها از نظر ميزان فراواني بروز عوارض جانبي مشاهده نشد. البته حجم نمونه براي بررسي عوارض جانبي كم بود. نتيجه‌گيري: با توجه به اثرات درماني سودمند، عوارض جانبي اندك، و هزينه‌ي درماني پايين متفورمين توليد شده توسط شركت داخلي، استفاده از اين دارو يك انتخاب مناسب براي درمان بيماران مبتلا به ديابت نوع 2 مي‌باشد و نمونه‌ي غير ژنريك مزيتي نسبت به آن ندارد.

Background and Objective: Different pharmaceutical types of metformin are available for glycemic control in type 2 diabetes mellitus. There is some doubt about the efficacy of metformin produced by domestic pharmaceutical companies. As a clinical trial, we compared the efficacy and complications of metformin produced by an Iranian company with metformin from a Canadian company in diabetic patients. Materials and Methods: Eighteen eligible women (age range: 32-62 years) with type 2 diabetes received metformin (500 mg twice a day) either from Iranian company or from Canadian company each for 6 weeks period in a randomized, double blind, crossover study. Fasting blood sugar (FBS), HbAlC, lipid profile (Choi, TG, HDL, and LDL), weight, and BMI were assessed before and after each treatment phase. The results were compared with each other by paired sample T-test and Independent sample T-test. Results: Each of the two pharmaceutical types of metformin had the same therapeutic effects on FBS, HbAlC, lipid profile (except for HDL) and BMI. In addition, there was no significant difference between them in side effects (22.2% in each group). Conclusion: According to the beneficial therapeutic effects of Iranian metformin, lower side effects and low cost, in comparison to its Canadian type, it seems that using Iranian metformin would be a suitable choice for control of glycemic patients. However, in this regard, further studies with greater samples are recommended. Keywords: Type 2 diabetes, Metformin, Efficacy, Complications