Application of Bivariate Calibration Method and Derivative Spectrophotometry to Simultaneous Quantitative Resolution of Ethinylestradiol and

Application of Bivariate Calibration Method and Derivative Spectrophotometry to Simultaneous Quantitative Resolution of Ethinylestradiol and

روش كاربرد روش كاليبراسيون دو متغيره براي آناليز كمي همزمان اتينيل استراديول(ETE) و لونورجسترول(LEV) در فرمولاسيون دارويي و نتيجه ها با نتايج به دست آمده از روش اسپكتروفتومتري مشتقي مرتبه اول مقايسه شد. در روش كاليبراسيون دو متغيره يك جفت بهينه طول موج جهت تجزيه ي كمي انتخاب شد. اندازه گيري هاي طول موج هاي 240/4 نانو متر براي ETE و 257/8 نانومتر براي LEV صورت پذيرفت. روش هاي مورد نظر با تجزيه كمي محلول هاي سنتزي با نسبت متفاوت از هر دو آناليت معتبر سازي شدند و مقدار هاي بالاي بازيافت با دقت خوب به دست آمد. ميانگين بازيافت با روش كاليبراسيون دو متغيره %103/4 و %102/9 و با روش اسپكتروفتومتري مشتقي %102/4 و %98/2 به ترتيب جهت اتينيل استراديول و لونورجسترول به دست آمد. همچنين مقايسه نتايج به دست آمده از تجزيه كمي همزمان در فرمولاسيون دارويي با اين دو روش با سطح اطمينان %95 تفاوت معناداري با مقدار واقعي نشان نمي دهد.

The bivariate calibration method was applied to the quantitative resolution of ethinylestradiol (ETE) and levonorgestrel (LEV) in pharmaceutical formulations and the results were compared with those given by first derivative spectrophotometry. In the bivariate spectrophotometric method, an optimum pair of wavelengths was chosen for the determination. The determination was performed at 240.4 nm for ETE and at 257.8 nm for LEV. In the first-derivative spectrophotometry determination of ETE and LEV was realized by measurements of amplitudes of derivative spectra corresponding to zero-crossing points of LEV and ETE at 241 and 248.4 nm, respectively. The proposed procedures were validated by using various synthetic mixtures with high percentage of recovery and good precision. Mean recovery values were found 103.4% and 102.9 % for bivariate calibration method and 102.4% and 98.2 % for derivative spectrophotometry, respectively, for determination of ETE and LEV in synthetic mixtures. Also good agreement between the results obtained using the two procedures was found, which agreed also with the product label.