مقايسه اثر لابتالول و هيدرالازين وريدي بر كنترل فشار خون و پيامد مادري و نوزادي در بيماران مبتلا به پره‌اكلامپسي شديد: كارآزمايي باليني تصادفي‌شده

Comparison between Effects of Intravenous Labetalol and Hydralazine on Control of Hypertension and Maternal and Neonatal Outcomes in Severe Preeclamptic Patients: A Randomized Clinical Trial

زمينه و هدف: پره‌اكلامپسي شديد و اكلامپسي، مسيول 25% موارد مرگ و مير مادران، به‌ويژه در كشور‌هاي در‌ حال‌ توسعه است. با توجه به اهميت درمان اين بيماري، اين مطالعه با هدف مقايسه تاثير لابتالول و هيدرالازين در كنترل فشار خون و پيامد مادري و نوزادي در بيماران مبتلا به پره‌اكلامپسي شديد صورت گرفت. روش بر‌رسي: اين كارآزمايي باليني بر روي 190 بيمار شامل دو گروه (در هرگروه 95 نفر) از مبتلايان به پره‌اكلامپسي شديد انجام شد. دو گروه به‌طور تصادفي داروي هيدرالازين (mg5 وريدي هر 20 دقيقه تا حداكثر 5 دوز) و لابتالول (mg20 وريدي در ابتدا و در صورت عدم كنترل فشار هر 20 دقيقه به ترتيب 40، 80، 80 و mg80 (حد‌اكثر 5 دوز) را دريافت نمودند. در هر دو گروه 20 دقيقه پس از تجويز دارو فشار خون و نبض مادر ثبت گرديد. كنترل فشار خون، همچنين پيامد مادري و نوزادي در دو گروه مقايسه شد. پيامد مادري و نوزادي با استفاده از آزمون‌هاي آماري كاي‌دو، تست دقيق فيشر، من‌ويتني، تي‌تست در دو گروه مقايسه شد. 05/0p < سطح معني‌دار اختلاف‌ها قرار داده شد. يافته‌ها: خصوصيات دموگرافيك و كنترل فشار خون در دو گروه مشابه بود، و تنها در 5 نفر از بيماران تحت درمان با هيدرالازين و 4 نفر از بيماران تحت درمان با لابتالول بعد از تجويز حد‌اكثر 5 دوز دارو، فشار خون پايدار ماند. در هر دو گروه موردي از كم‌فشاري خون مشاهده نگرديد، و ميزان تاكي‌كاردي در دو گروه مشابه بود. همچنين اختلاف ساير پيامد نامطلوب مادري و نوزادي در دو گروه از نظر آماري معني‌دار نبود. نتيجه‌گيري: طبق نتايج اين مطالعه، اثر لابتالول در كنترل فشار خون در مبتلايان به پره‌اكلامپسي شديد با هيدرالازين مشابه است و پيامد نامطلوب مادري و نوزادي در دو گروه از نظر آماري تفاوت معني‌داري ندارد.

Background and Objectives: Severe preeclampsia and eclampsia are responsible for 25% of maternal mortality, especially in developing countries. Considering the importance of this complication, the present study aimed to compare between effects of labetalol and hydralazine on control of hypertension and the maternal and neonatal outcomes in severe preeclamptic patients. Methods: This clinical trial study was conducted on 190 severe preeclamptic patients classified into two groups (95 subjects in each group). Two groups were randomly received hydralazine (5 mg intravenously,, every 20 minutes, up to a maximum of five doses) or labetalol (at first 20 mg intravenously, and if not effective, 40, 80, 80, 80 mg respectively, every 20 minutes, up to a maximum of five doses). In both groups, blood pressure and heart rate were recorded 20 minutes after drug administration. Blood pressure control, as well as the maternal and neonatal outcomes, compared between two groups. Maternal and neonatal outcomes were compared using chi-square, Fisherʹs exact, Mann-Whitney, and t tests. All significant differences were at p < 0.05. Results: Demographic characteristics and blood pressure control were similar in both groups, only five women in the hydralazine group and four women in labetalol group had persistent severe hypertension after maximum of five doses. Hypotension was not observed in both groups. Maternal tachycardia was similar in two groups. Others maternal and neonatal outcomes had no significant differences between two groups. Conclusion: According to the results of this study, the effect of labetalol and hydralazin is similar in the control of hypertension in severe preeclamptic patients and there isn’t significant different in maternal and neonatal outcome in two groups.