اثربخشي كرم تربينافين 1درصد در مقايسه با كرم كتوكونازول 2درصد و دارونما در بيماران مبتلا به درماتيت سبورييك صورت

Comparing the Efficacy of Topical Terbinafine 1% Cream with Topical Ketoconazole 2% Cream and Placebo in the Treatment of Facial Seborrhoeic Dermatitis

زمينه و اهداف: داروهاي مختلفي در درمان درماتيت سبورييك استفاده شده است اما كارايي بسياري از آنها در كارآزمايي‌هاي باليني تصادفي بررسي نشده است. اين مطالعه به صورت كارآزمايي باليني تصادفي دو سويه كور براي بررسي اثربخشي كرم تربينافين 1 درصد در مقايسه با كرم كتوكونازول 2 درصد و دارونما در بيماران مبتلا به درماتيت سبورييك صورت طراحي شده است. مواد و روشها: 90 بيمار پس از اخذ رضايت نامه كتبي به طور تصادفي در سه گروه قرار گرفتند (هر گروه 30 نفر). ميانگين سني جمعيت مورد مطالعه 60/11 ± 15/33 سال بود. بيماران 4 هفته روزي 2 بار از يكي از داروها استفاده كردند. شدت بيماري بر اساس اريتم، پوسته گذاري و خارش كه هركدام از صفر تا 3 درجه‌بندي شد، در شروع كارآزمايي، هفته 4 و هفته 12 ثبت شد. مشخصات دموگرافيك و شدت بيماري سه گروه در شروع مطالعه متعادل بود. يافته ها: ميانگين ± انحراف معيار اسكور كل در گروههاي تربينافين، كتوكونازول و دارونما به ترتيب از 02/2 ± 04/5 ، 50/1 ± 04/5 و 71/1 ± 97/4 در شروع مطالعه به 47/2 ± 78/1، 43/2 ± 81/1 و 74/1 ± 73/3 در هفته دوازدهم كاهش يافت. ميانگين اسكور كل در گروههاي كتوكونازول و تربينافين كاهش قابل توجه نسبت به گروه دارونما داشت (003/0 P=). اما گروه كتوكونازول و گروه تربينافين تفاوت معناداري با يكديگر نداشتند (05/0 P > ). عارضه جانبي جدي گزارش نشد و ميزان عود و عارضه‌ جانبي بين سه گروه تفاوت معني‌داري نداشت. نتيجه گيري: كرم تربينافين 1 درصد و كرم كتوكونازول 2 درصد در درمان درماتيت سبورييك موثر و ايمن هستند.

Background and Objectives: Previous uncontrolled trials have suggested that topical terbinafine 1% cream could be useful in the treatment of seborrhoeic dermatitis. The aim of the present study was to evaluate the clinical efficacy of topical terbinafine 1% cream in patients with facial seborrhoeic dermatitis. Materials and Methods: Ninety outpatients with seborrheic dermatitis were randomized into three groups: topical terbinafine 1% cream (n=30), topical ketoconazole 2% cream (n=30), and placebo (n=30). The patients received one of these treatments twice daily for 4 weeks. Clinical evaluation of erythema, scaling and itching, each scored on a 0-3 scale was recorded at weeks 0, 4, and 12. Results: At baseline, the mean total clinical score was 5.04±2.02, 5.04±1.50 and 4.97±1.71 in the terbinafine, ketoconazole and placebo groups, respectively. At week 12, the mean total clinical score was 1.78±2.47, 1.81±2.43 and 3.73±1.74 in the terbinafine, ketoconazole and placebo groups, respectively. A significant decrease in the mean total clinical score was found in the terbinafine and ketoconazole groups compared with the placebo group (P=0.003), while response to terbinafine was not significantly different from that to the ketoconazole (P > 0.05). Conclusion: Terbinafine 1% cream had a comparable efficacy and safety profile to that of ketoconazole 2% cream in the treatment of facial seborrheic dermatitis.