اندازه‌گيري ميزان ماده موثره دكسترومتورفان در اشكال دارويي موجود در بازار دارويي ايران به‌روش HPLC

DETERMINATION OF DEXTROMETHORPHAN IN PHARMACEUTICAL FORMULATIONS AVAILABLE IN DRUG MARKET OF IRAN USING HPLC METHOD

پيش زمينه و هدف: كنترل كيفي و كمي اشكال دارويي از مباحث مهم در ارتباط با فرمولاسيون و صنعت داروسازي مي‌باشد. تعيين دقيق مقدار ماده موثره در تركيبات دارويي موجود در بازار دارويي، مي‌تواند در تعيين طول تاريخ مصرف، كنترل دارو از لحاظ بازدهي بدني و در نهايت تعيين كارايي و اثردهي دارو مفيد باشد. هدف از مطالعه حاضر بررسي مقدار ماده موثره دكسترومتورفان در اشكال دارويي موجود در بازار دارويي ايران بود. مواد و روش كار: ابتدا اشكال مختلف دارويي دكسترومتورفان با چند شماره سريال متفاوت انتخاب شد. ماده موثره آن‌ها براساس روش استاندارد فارماكوپه (USP) استخراج گرديد و با استفاده از روشHPLC و آشكار ساز فلورسانس اندازه‌گيري گرديدند. نتايج: نتايج حاصل از اندازه‌گيري مقدار دكسترومتورفان در 40 نمونه شكل دارويي دكسترومتورفان به‌ترتيب؛ قرص‌ها بين 124-104 درصد، قطره‌ها بين 92-87 درصد، شربت‌هاي ساده بين 119-91 درصد و شربت‌هاي تركيبي بين 120-109 درصد مقدار موجود در برچسب هر يك از اين فرآورده‌ها بودند. بحث و نتيجه‌گيري: نتايج حاصله از اندازه‌گيري 40 نمونه شكل دارويي دكسترومتورفان در مقايسه با مقدار ماده موثره مورد ادعاي لابراتوارهاي داروسازي توليد كننده اين فرآورده‌ها، نتايج قابل قبول و افزون بر برچسب دارويي در مورد اشكال دارويي قرص و شربت‌ها را نشان مي‌دهد در حالي كه مقدار ماده موثره در قطره‌هاي خوراكي كمتر از مقادير مورد ادعا است.