ارزيابي كيفيت نگارش مواد و روش ها در گزارشات پاياني مطالعات كارآزمايي باليني انجام شده در دانشگاه علوم پزشكي شهركرد بر اساس چك ليست CONSORT

Evaluating the quality of materials and methods for writings of final proposal in clinical trial studies in Shahrekord University of Medical Sciences based on Consort checklist

زمينه و هدف: به منظور ارايه گزارش مناسب از نتايج يك كارآزمايي باليني كنترل شده ي تصادفي، لازم است تا اطلاعات جامعي درباره ي طراحي، اجرا، گروه هاي درگير در مطالعه، نحوه ي تجزيه و تحليل داده ها و تفسير نتايج مطالعه بيان گردد. اين مطالعه با هدف ارزيابي كيفيت نگارش مواد و روش ها در گزارشات پاياني مطالعات كارآزمايي باليني انجام شده در دانشگاه علوم پزشكي شهركرد انجام شده است. روش بررسي: در اين مطالعه توصيفي- تحليلي با استفاده از روش نمونه گيري سرشماري، 53 گزارش پاياني مصوب دانشگاه علوم پزشكي شهركرد از ابتداي سال 1387 تا پايان سال 1391 كه از نوع كارآزمايي باليني تصادفي كنترل شده بودند انتخاب و كيفيت نگارش مواد و روش هاي آن ها بر اساس آخرين ويرايش چك ليست CONSORT مورد ارزيابي قرار گرفت. يافته ها: ميانگين امتياز كيفيت نگارش مواد و روش ها بر اساس چك ليست 92/1±75/6 به دست آمد. بيان مداخله براي هر گروه (2/96%)، تعريف پيامدهاي اوليه و ثانويه مطالعه (7/88%) و ذكر روش هاي آماري مورد استفاده (8/86%) داراي بيشترين امتياز و روش هاي تصادفي سازي (8/3%) داراي كمترين امتياز بودند. بين سال اجرا، دانشكده، رتبه علمي، مدرك تحصيلي، جنس و وجود مشاور آماري در طرح با ميانگين نمره كسب شده ارتباط معني داري به دست نيامد (05/0 < P). طرح هايي كه پايان نامه دانشجويي بودند ميانگين نمره بيشتري نسبت به طرح هاي غير پايان نامه اي كسب نمودند (011/0=P). نتيجه گيري: كارآزمايي هاي باليني انجام شده در دانشگاه علوم پزشكي شهركرد از شيوه گزارش مناسبي برخوردار نيست. بنابراين پيشنهاد مي گردد يك دستور العمل استاندارد مانند CONSORT تهيه و به منظور طراحي مطالعه و گزارش كارآزمايي هاي باليني به مشاورين آماري، داوران و پژوهشگران ابلاغ گردد.

Background and aim: It is necessary to state total information about the design, procedures, intervention groups in study, results for data in order to present a suitable report of controlled randomized clinical trial. This study was aimed to evaluate the quality of materials and methods for the writings of final proposal in clinical trial studies in Shahrekord University of Medical Sciences. Methods: In this descriptive –analytic study, 53 approved final proposals of controlled randomized clinical trial studies in Shahrekord University of Medical Sciences were selected from 1998 to 2013. The selection and quality of material and method writing was evaluated based on final version of consort checklist. Results: The scores mean was obtained for the quality of materials and methods writings based on the checklist 6.75±1.92. The notation of interventions in each group (%96.2), identification of primary and secondary study (%88.7), and the state of statistical ways (% 86.8) showed the most scores and the randomizing the least score (%3.8). The projects which were the student theses rather than not being thesis (p=0.011). Conclusion: Performed clinical trials in Shahrekord University of Medical Sciences aren’t in a suitable report way. So, it is advised to provide a standard consort instruction and was delivered to researchers, reviewers, and statistical counselors in order to design study and report clinical trial studies.