ارزيابي تست كوانتي فرون طلايي در تشخيص توبركلوزيس

Assessment of Quanti FERON-TB Gold (In-Tube) Test in Tuberculosis Diagnosis

مقدمه و اهداف: بدليل وجود معايب تست‌های روتين تشخيص سل، تصميم‌گيری برای درمان اين بيماری، بر اساس مجموعه چند تست تشخيصی است. پژوهش حاضر با هدف ارزيابی تست تشخيصی كوانتی فرون طلايی در تشخيص سل صورت پذيرفته است. روش كار: مطالعه حاضر يك پژوهش از نوع بررسی تست‌ها می‌باشد. بررسی بر روی 30 بيمار مبتلا به سل و 46 فرد سالم صورت پذيرفت. به منظور تجزيه و تحليل داده‌ها از شاخص‌های آماری حساسيت، ويژگی، ارزش اخباری مثبت و منفی، نسبت‌های درستنمايی، نسبت شانس و تجزيه و تحليل منحنی مشخصه عملكرد استفاده شده است. نتايج: شاخص‌های اعتبار كوانتی فرون (با فاصله اطمينان % 95) در پژوهش حاضر به قرار زير است: حساسيت %0/90 (6/97-0/73)، ويژگی %7/95 (3/99-8/83)، ارزش اخباری مثبت 1/93 (9/98-3/76)، ارزش اخباری منفی 6/93 (4/98-3/81)، سطح زير منحنی ROC برابر 942/0 (0/1-88/0)بود، كه به طور معنی‌داری از سطح زير منحنی به دليل شانس، در اين تجزيه و تحليل تفاوت داشت (0001/0> P). در تجزيه و تحليل اين منحنی، بهترين نقطه مرزی برای تست تشخيصی كوانتی فرون برابر 35/0 واحد بين‌المللی بود. نتيجه‌گيری: با وجود شاخص‌های اعتبار قابل قبول، و از طرفی هزينه نسبتا سنگين برای تست كوانتی فرون، پيشنهاد می‌شود كه از اين تست فقط برای تشخيص سل‌های ريوی اسمير منفی و خارج ريوی كشت منفی، سل كودكان و ارزيابی موارد تماس با بيماران سلی استفاده شود.

Background & Objective: Because of uncertainty in interpretation of some tests for diagnosing TB, decision making for the tuberculosis treatment is based on multiple diagnostic tests. This study was conducted to assess the accuracy of Quanti FERON-TB Gold test in tuberculosis diagnosis. Methods: The study was carried out on 30 cases and 46 controls. Statistical indices of sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, likelihood ratios, odds ratio and Receiver Operating Characteristics (ROC) curve were estimated. Results: Sensitivity of QFT-G was 90.0% (95% CI=73.0-97.6), specificity 95.7% (95% CI=83.8-99.3), positive predictive value 93.1% (95% CI=76.3-98.9), negative predictive value 93.6% (95% CI=81.3-98.4). The area under ROC curve was 0.942 (95% CI=0.88-1.00), that significantly differed from chance diagonal area (P<0.0001). The optimum cut point for the Quanti FERON-TB Gold test was 0.35 IU/ml, with sensitivity of 0.90 and specificity of 0.957. Conclusions: The Quanti FERON-TB Gold test displayed good validity indices in this study. Since the utility of this test has a high cost therefore this test would not be offered for routine tuberculosis detection. It suggested that this test are applicable for smear and culture negative tuberculosis, child tuberculosis, and assessment of TB contact tracing.