ايمني و اثربخشي درمان با آنالوگ انسولين نووميكس®30 در بيماران ايراني مبتلا به ديابت نوع 2: نتايج مطالعه A1chieve

Safety and efficacy of insulin analog Novomix30 in Iranian patients with type 2 diabetes: results of the A1chieve study

هدف از انجام اين مطالعه بررسي سلامت و اثربخشي درمان با انسولين بيفازيك آسپارت (نووميكس®30) در بيماران مبتلا به ديابت نوع 2 با استفاده از نتايج مطالعه A1chieve در ايران بود. مطالعه A1chieve يك مطالعه مشاهده‌اي، بين المللي، چندمركزي و open-label به مدت 24 هفته بود. در اين مطالعه كه در 28 كشور جهان و برروي 66726 بيمار مبتلا به ديابت نوع 2 انجام گرديد، سلامت و اثربخشي انسولين‌هاي آنالوگ مورد بررسي قرار گرفت. در اينجا نتايج حاصله از درمان 919 بيمار ايراني مبتلا به ديابت نوع 2 با انسولين نووميكس®30 ذكر مي‌گردد. اين بيماران پيش از مطالعه در گروههاي بدون هيچگونه درمان، تحت درمان با داروهاي خوراكي كاهنده قند خون و انسولين با يا بدون داروهاي خوراكي قرار داشته و در اين مطالعه تحت درمان با نووميكس®30 قرار گرفتند. در پايان نتايج حاصله به تفكيك در مورد هر گروه مورد بررسي قرار گرفت. در طول مدت 24 هفته درمان با نووميكس®30، HbA1c بيماران به طور كلي به ميران 2/1 درصد كاهش يافت (001/0P < ) به‌رغم كاهش معني‌دار در قندهاي ناشتا و نيز قندهاي پس از غذا، در پايان مطالعه كاهش قابل ملاحظه‌اي در بروز موارد افت قند خون شديد و شبانه در گروهي كه قبلا تحت درمان با انسولين بوده‌اند، مشاهده شد. ميزان فشار خون شرياني به طور معني‌دار كاهش يافته و نيز بهبود كيفيت زندگي در بيماران مشاهده گرديد. انسولين نووميكس®30 در بيماران ايراني مبتلا به ديابت نوع 2 به‌خوبي تحمل شده و به‌رغم كنترل قابل ملاحظه قند خون، بروز هيپوگليسمي افزايش نداشت.

Objective: The aim of this study was to assess the safety and efficacy of treatment with insulin analog Novomix30 in Iranian patients with type 2 diabetes using the results of the A1chieve study. Methods: The A1chieve study was a 24 week, open-label, multicenter, observational study of people with type 2 diabetes. The study was conducted in 28 countries across four continents on 66,726 people with type 2 diabetes, both insulin users and non-insulin users, to assess the safety and efficacy of Novomix30. This article reports the results of 919 Iranian patients with type 2 diabetes treated with insulin Novomix30. Results: After 24 weeks treatment with Novomix30, HbA1c reduced significantly (P < 0.001). Despite a significant reduction in fasting blood sugar and postprandial sugars, the incidence of severe and nocturnal hypoglycemia was significantly decreased in prior insulin users. The mean arterial blood pressure decreased significantly and the quality of life improved in all patients. Conclusion: Insulin Novomix30 was well tolerated despite good glycemic control and the incidence of hypoglycemia was not increased in Iranian patients with type 2 diabetes.