مقايسه اثربخشي اولانزاپين و ليتيوم كربنات در درمان حمله حاد مانيا، يك مطالعه دوسوكور

EFFICACY OF OLANZAPINE COMPARED TO LITHIUM CARBONATE IN TREATMENT OF ACUTE MANIC EPISODE،A DOUBLE BLIND STUDY

پيش‌زمينه و هدف: اختلال دوقطبي در حمله حاد مانيا يك اورژانس روان‌پزشكي محسوب مي‌گردد و معمولاً نياز به بستري پيدا كرده و درمان سريع را ايجاب مي‌كند. براي درمان اين حملات معمولاً از داروي تثبيت‌كننده خلق به همراه داروي ضد جنون استفاده مي‌شود. هرچند ليتيوم كربنات به‌تنهايي در درمان حمله حاد مانيا موثر است وليكن زمان زيادي لازم است تا علايم كنترل شوند. مطالعات معدودي در مورد اثربخشي اولانزاپين (ضد جنون نسل جديد ) به‌تنهايي در درمان حمله حاد مانيا صورت گرفته و نتايج قابل‌تعميمي به دست نيامده است. در داخل كشور نيز مطالعه مشابهي تابه‌حال ثبت نشده است. هدف ما در اين مطالعه مقايسه اثربخشي اولانزاپين و ليتيوم كربنات در درمان حمله حاد مانيا هست. روش مطالعه: در اين مطالعه كه يك كارآزمايي باليني بود بيماران با حملات حاد مانيا بر اساس معيارهاي تشخيصي سيستم طبقه‌بندي بيماري‌هاي رواني (DSM-IV -TR) و مقياس اندازه‌گيري شدت مانيا (YMRS) انتخاب گرديدند (به‌جز بيماران زير 18 سال و افرادي كه بيماري فوق حاد داشته و نيازمند مداخلات سريع درماني بودند). آنگاه بيماران به‌صورت تصادفي با داروهاي اولانزاپين و ليتيوم كربنات تحت درمان قرار گرفتند. در هر گروه تعداد 30 بيمار دوره چهارهفته‌اي درمان را به پايان رساندند؛ و اثربخشي دو دارو بر اساس ميزان پاسخ‌دهي باليني و همچنين عوارض جانبي آن‌ها، مقايسه گرديدند. يافته‌ها: در گروه بيماران تحت درمان با اولانزاپين تعداد 18 نفر مرد و 12 نفر زن بود و در گروه ليتيوم 20 نفر مرد و 10 نفر زن بود كه از اين لحاظ تفاوت معنادار آماري وجود نداشت (p=0.287 ). ميزان پاسخ باليني در گروه بيماران درمان شده با اولانزاپين به‌طور ميانگين 72درصد بود، درحالي‌كه اين ميزان در گروه بيماران درمان شده با ليتيوم 66درصد بود، تفاوت معني‌دار (p=0.005). افزايش گلوكز خون در گروه بيماران درمان شده با اولانزاپين به‌طور ميانگين 12.2mg/dl از خط پايه (16درصد افزايش) بود. اين ميزان در گروه بيماران درمان شده با ليتيوم 0.3mg/dl از خط پايه (1/0درصد افزايش) بود. تفاوت معني‌دار (p < 0.0001). ميانگين افزايش وزن در گروه بيماران درمان شده با اولانزاپين 1/3kg از خط پايه (4/4درصد) بود. درحالي‌كه در گروه بيماران درمان شده با ليتيوم كربنات 2/1kg از خط پايه (6/1درصد) بود. تفاوت معني‌دار (p < 0.001). ازنظر عارضه جانبي عصبي (EPS) بين دو گروه، تفاوت آماري معني‌داري وجود نداشت (p=0.231). بحث و نتيجه‌گيري: يافته‌هاي اين مطالعه نشان مي‌دهد هرچند ميزان پاسخ‌دهي بيماران به داروي اولانزاپين به‌طور قابل‌توجهي بيشتر از ليتيوم كربنات هست، بااين‌حال با توجه به عوارض جانبي، ليتيوم كربنات به نظر مي‌رسد، در مقايسه با اولانزاپين سالم‌تر باشد.

Background & Aims: Bipolar Mood Disorder in acute manic episode is one of the psychiatric emergencies and usually needs to be admitted and intensive management. Treatment of these episodes ordinarily need mood stabilizer together with antipsychotic drugs. Although lithium carbonate is effective in acute mania alone, it needs more time to control episode. Only a few studies have been done about the efficacy of olanzapine (a new generation antipsychotic) alone in the treatment of acute mania, and the findings cannot be generalized. No similar study was conducted in Iran. So our main purpose was to compare the efficacy of olanzapine with lithium carbonate in the treatment of acute mania. Materials & Methods: A clinical trial study was designed and patients with acute mania according to DSM-IV-TR were selected and the severity of manic episode were measured by Young Mania Rating Scale (YMRS) that is exclusive to patients under 18 years old and those with ultra acute episode who need other rapid interventions. Patients were randomly treated with olanzapine or lithium carbonate in a period of 4 weeks. Each group consisted of 30 patients and according to clinical responsiveness the efficacy and safety of two drugs were compared. Results: There was no statistical significant gender difference in two groups. Olanzapine group contained 18 males and 12 females versus lithium carbonate group that were 20 males and 10 females (p=0.287). The mean clinical responsiveness rate in olanzapine group was 72%, whereas this rate in lithium group was 66 % (significant differences and p=0.005). The mean increasement of blood glucose in Olanzapine group was 12.2 mg/dl (16 % increasement of baseline). This rate in lithium carbonate group was 0.3mg/dl (0.1 % increasement of baseline). The difference was significant (p < 0.0001). The mean weight increase in olanzapine group was 3.1kg (4.4 % increasement of baseline), whereas this rate in lithium carbonate group was 1.2kg (1.6 % increasement of baseline). The difference was significant (p < 0.001). There were no significant differences related to extra pyramidal side effects (EPS) between two groups (p=0.231). Conclusion: Findings of this study reveal that although the responsiveness of acute mania to olanzapine is more than lithium carbonate but regarding the side effects, lithium carbonate seems safer than Olanzapine.