مقايسه تاثير زيره سبز و مفناميك اسيد بر بر خونريزي قاعدگي مصرف‌كنندگان آي‌يودي يك كارآزمايي باليني، سه‌ سو كور

A Comparative Study of the Effects of Cumin and Mefenamic Acid Capsules on Menstrual Bleeding in IUD Users: A Randomized Triple Blind Clinical Trial

مقدمه: افزايش خونريزي قاعدگي يكي از شايع‌ترين عوارض جانبي IUD مي‌باشد. هدف: با توجه به گرايش عمومي به استفاده از داروهاي گياهي اين پژوهش با هدف مقايسه‌ تاثير زيره‌ سبز و مفناميك اسيد بر خونريزي قاعدگي مصرف‌كنندگان IUD انجام گرفت. روش بررسي: اين مطالعه از نوع كارآزمايي باليني تصادفي، سه سوكور و متقاطع مي‌باشد كه بر روي 100 نفر از زنان داراي IUD، مراجعه كننده به 6 مركز بهداشتي درماني منتخب شهرستان كرج كه داراي معيارهاي ورود به مطالعه بودند، انجام شد. اين پژوهش در سه مرحله اجرا شد: در مرحله اول در طول يك سيكل ميزان خونريزي قاعدگي تمامي شركت‌كنندگان با استفاده از جدول هيگام اندازه‌گيري شد، در مرحله دوم افراد به صورت تصادفي به دو گروه مفناميك اسيد و زيره سبز تقسيم شدند و طي 2 سيكل متوالي كپسول‌ها را دريافت كردند. در مرحله سوم براي هريك از افراد، روش درماني گروه مقابل با جابجا شدن داروها براي دو سيكل متوالي ديگر تكرار شد. ميزان خونريزي و طول مدت قاعدگي در طول اين 5 سيكل با استفاده از جدول هيگام اندازه‌گيري شد. با توجه به اينكه حداكثر زمان تاثير زيره‌ سبز 24 ساعت و در كپسول مفناميك اسيد 6 تا 8 ساعت مي‌باشد مصرف آن در 7 روز خونريزي قاعدگي اثري بر دوره‌هاي بعدي نخواهد گذاشت. در پايان نتايج با آزمون‌هاي كاي‌اسكوير و فيشر، تي‌ زوج، ويلكاكسون تجزيه و تحليل شد. نتايج: ميانگين امتياز خونريزي قاعدگي قبل از درمان 08/60 ± 26/154 بود كه اين ميزان پس از مداخله در گروه دريافت‌كننده‌ مفناميك اسيد به 38/45 ± 68/106 و در گروه مصرف‌كننده‌ي زيره‌ي سبز به 56/40 ± 8/105 رسيد كه كاهش معني‌داري را بعد از مداخله در هر دو گروه نشان داد (001/0 p < ). اين كاهش در مقايسه‌ي دو گروه اختلاف معني‌داري نداشت. نتيجه‌گيري: اين مطالعه نشان داد كه كپسول زيره‌ي سبز مي‌تواند مقدار خونريزي قاعدگي را مشابه مفناميك اسيد و به طور موثري كاهش دهد، لذا به نظر مي‌رسد بتوان آن را در تخفيف خونريزي قاعدگي در مصرف‌كنندگان IUD توصيه نمود.

Background: Unusual menstrual bleeding is one of the most common side effects of IUD. Objective: Considering public enthusiasm to the use of herbal medicine, this study conducted to compare the effects of cumin and mefenamic acid capsules on menstrual bleeding in IUD users. Methods: This crossover triple-blind randomized clnical trial study was performed on 100 IUD users who came to 6 health centers in Karaj. Research took place in three stages. In the first stage menstrual bleeding was measured by using Hygam table. In the second stage all participants were randomly allocated to mefenamic acid and cumin groups. They took capsules for two consecutive cycle. In the third stage each research unit received the same treatment of the opposite group with replacing the medicine for two more consecutive cycle. Menstrual bleeding was assessed by using Hygam table for 5 cycle. Considering that the maximum efficacy time for cumin was 24 hours and for Mefenamic acid was6 to 8 hours, the use of drugs in 7 days during menstruation, had no effect on subsequent cycles. Data, was analyse by Chi-square and Fisherʹs exact test, paired t-test, Wilcoxon. Results: The mean of menstrual bleeding was 154.26±60.08 and after treatment was 106.68±45.38 and 105.8±40.56 in the mefenamic acid and cumin groups. There was a significant difference in decrease of pain intensity in both groups (p < 0.001). There wasn’t a significant difference in decrease of pain intensity between two groups. Conclusion: This study showed that cumin same as mefenamic acid capsules can decrease menstrual bleeding effectively. Therefore it is recommended to use it in the treatment of menstrual bleeding in IUD users.