مقايسه اثربخشي PTH نوتركيب داخلي با مشابه تجاري (Forteo) در بهبود تراكم استخوان در بيماران مبتلا به پوكي استخوان

No title ###

Normal 0 false false false مقدمه: هورمون پاراتیروئید انسانی از جمله داروهای نوینی است كه در درمان استئوپروز مورد استفاده قرار می‌گیرد ولی دارویی گران محسوب می‌شود، از این رو تلاش‌هایی برای ساخت آن در كشور انجام شده است. هدف از مطالعه حاضر بررسی اثرات درمانی فرم نوتركیب PTH ساخت داخل كشور در مقایسه با نوع تجاری آن بوده است.روش‌ها: این مطالعه یك كارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوكور در مبتلایان به استئوپروز شدید می‌باشد كه به صورت دو گروه موازی هم انجام شد (Randomized Double-blind Parallel Design Clinical Trial). این كارآزمایی از نوع مطالعات Equivalence oninferiority می‌باشد. معیارهای ورود بیماران دارای شرایط درمان شامل زنان یائسه 75-45 ساله مبتلا به استئوپروز بوده كه استئوپروز و شدت آن در سنجش تراكم استخوان به روش DEXA و نیز شرح حال ثابت شده باشد. بیمارانی كه در طی 12 ماه قبل از شروع مطالعه حداقل به مدت 4 هفته سابقه مصرف داروهای مهاركننده بازجذب استخوان داشته و یا در حال حاضر داروهایی مصرف می‌كردند كه با متابولیسم استخوان تداخل دارد از مطالعه خارج شدند. بیماران در هر دو گروه روزانه تك دوز PTH نوتركیب (34-1) داخلی یا تجاری را به صورت زیر جلدی به مدت 6 ماه دریافت كردند. بررسی مقایسه تاثیر دو دارو از اندازه‌گیری بیوماركرهای جذب و تشكیل استخوان (CTX,NTX,P1NP,C1CP,BSAP,OC) در شروع مطالعه و ماه‌های 1، 3 و 6 استفاده شد و علاوه بر آن از اطلاعات مربوط به سنجش تراكم استخوان در مقاطع زمانی قبل از درمان و شش ماه پس از درمان در یك مركز مشخص و ثابت و با یك دستگاه و تكنیك مشابه به روش DEXA جمع‌آوری شده و T-Score های مربوط به مهره‌های كمری، گردن فمور و توتال هیپ به عنوان نقاط هدف درمان و مقایسه در نظر گرفته شدند. برای هر فرد نیز پرسشنامه‌ای شامل اطلاعات دموگرافیك و عوامل خطر كاهش تراكم استخوان تكمیل گردید.یافته‌ها: در مجموع 46 بیمار، 24 نفر در گروه A و 22 نفر در گروه B وارد مطالعه شدند. در هر دو گروه مطالعه بیوماركرهای استخوانی شروع به تغییر نمودند با این حال تفاوتی در بین دو گروه مشاهده نشد. از نظر عوارض جانبی نیز تفاوتی بین دو گروه وجود نداشت.نتیجه‌گیری: به نظر می‌رسد كه PTH ساخت داخل كشور می‌تواند به صورت موثر و مطمئنی به جای نوع خارجی آن مورد استفاده قرار گیرد. /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:"Table Normal" mso-tstyle-rowband-size:0 mso-tstyle-colband-size:0 mso-style-noshow:yes mso-style-parent:"" mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt mso-para-margin:0cm mso-para-margin-bottom:.0001pt mso-pagination:widow-orphan font-size:10.0pt font-family:"Times New Roman" mso-ansi-language:#0400 mso-fareast-language:#0400 mso-bidi-language:#0400}

No abstract ##