بررسي اثر آمينوفيلين وريدي بر ميزان موفقيت سنگ شكني داخل حالبي: يك مطالعه كارآزمائي باليني دو سو كور

The effect of intravenous aminophylline on stone free status after transureteral lithotripsy (TUL): a randomized double blind clinical trial study

مقدمه و هدف: امروزه جهت خارج كردن سنگ های ادراری از روش های نوين و مختلفی استفاده می شود كه در اين ميان، خارج كردن سنگ با يورتروسكوپ بيشترين كاربرد را در سنگهای نواحی تحتانی حالب دارد. در اين مطالعه اثر آمينوفيلين وريدی را بر اسپاسم ناشی از فاز حاد رنال كوليك و در نتيجه اثر آن بر ميزان موفقيت سنگ شكنی از طريق يورتروسكوپ مورد بررسی قرار می دهيم. مواد و روش ها: در اين كارآزمايی بالينی تصادفی شده دوسوكور، 88 بيمار در دو گروه آمينوفيلين(A) و نرمال سالين (B) قرار گرفتند. يك ساعت قبل از انجام عمل در گروه A،آمينوفيلين 250 ميلی گرم در cc 100 نرمال سالين و در گروه B،cc 100 نرمال سالين بمدت 30 دقيقه انفوزيون شد. مدت زمان و ميزان موفقيت TUL، نياز به استفاده از استنت حالبی، DJ، علائم حياتی در حين عمل و ESWL ثبت شد. بيماران از نظر عوارض و stone free بودن 2 هفته و 3 ماه بعد از عمل تحت بررسی قرار گرفتند.داده های حاصل توسط نرم افزار spss18 مورد آناليز قرار گرفت. يافته ها: مدت زمان انجام TUL در گروه A و B بترتيب77/112/5و 47/359/6 دقيقه بوده كه از نظر آماری معنادار بود((p<0.05. درصد موفقيت TUL در گروه A و B به ترتيب 42(6/97 %) و 37(84%) بوده است. كه از نظر آماری معنادار نبود. در مورد نياز به استفاده از استنت حالبی، DJ و نياز به ESWL تفاوت معنی داری در بين دو گروه مشاهده نشد. علائم حياتی مانند فشارخون و ضربان قلب قبل از دريافت دارو و قبل و بعد از بيهوشی در دو گروه مشابه بوده است. نتيجه گيری: اين مطالعه نشان داد اگرچه زمان عمل در گروه A به طور معنی داری كاهش يافته ولی تفاوت معنی داری در ميزان عوارض پس از عمل و ميزان موفقيت TUL در ميان دو گروه وجود نداشت، اما ظاهرا شيوع موارد عارضه دار در گروه A كمتر از گروه B بوده است. لذا ميتوان نتيجه گرفت به طور كلی آمينوفيلين می تواند انجام سنگ شكنی بوسيله يورتروسكوپی را تسهيل و در پی آن از عوارض عمل بكاهد.

Background: The third common urinary tract disease was renal stone, after the UTI and pathologic states of kidney. TUL is most useful and effective for removing the stones of inferior ureter. In other hand aminophylline can decrease urinary tract spasm. Then, combination of TUL and aminophylline help us to reduce the complication of TUL. Methods and materials: We have study on 87 case of renal colic who referred to Imam Khomeini hospital of sari and Tooba clinic. This study was a double blind systematic randomized clinical trial that patients were divided to two group as 1 and 2: group one includes patients who received aminophylline and group 2 were selected as our control samples. Our sample size was calculated by statistic analysis according to recent studies. Result: The average of TUL time was 5.12± 1.77 min in group 1 and 6.59± 3.47 min in group 2(p<0.05) and the success percents of TUL was 97.6% in group 1 and 84% in group 2(p>0.05). ESWL was used in one patient of group 1 because of remaining of stone, but 7 patients of group 2 did not response to Transureter lithotripsy, then they needed ESWL. Complication were not seen in patient who received Aminophylline and mean arterial pressure and heart rate was equal in two group. Conclusion: The difference of TUL Time between two groups was meaningful. As you know, aminophylline has an antispasmotic effect on urinary tract and tract with smooth muscle, and according to our finding, usage of aminophylline can reduce the complication of TUL and increase success rate of Lithotripsy in this patient. In other hand, it complications was few.