ارزيابي پايداري آنتي ژن رزبنگال، رينگ تست و سروآگلوتيناسيون رايت در موسسه رازي

Prevalence study of Eimeria species in broilers and layer chickens pathology in Tehran and Alborz provinces

مطالعات پایداری برای تعیین تاریخ انقضای فراورده‌های بیولوژیك و تایید اثرگذاری آن‌ها استفاده شده و نقش مهمی در اطمینان از كیفیت فرآورده دارند. به این منظور فرآورده بیولوژیك طوری طراحی می‌شود كه بی‌ضرری و اثربخشی آن تضمین شده باشد. برای رسیدن به این منظور ویژگی‌هایی برای فراورده در نظر گرفته می‌شود كه مهم‌ترین آن مقدار ماده موثره می‌باشد. حفظ این ویژگی در طول زمان، پایداری فراورده (Stability) نامیده می‌شود. برای بررسی پایداری فراورده‌های بیولوژیك، مطالعاتی تحت عنوان مطالعات پایداری طرح‌ریزی شده است. این مطالعات در 2 گروه اصلی طبقه‌بندی می‌شوند: الف: مطالعات پایداری تسریع شده (Accelerated Stability Study) كه در این نوع مطالعات پایداری از طریق تغییر شرایط نگهداری مثل افزایش دمای نگهداری در دمای 37 درجه در مدت زمان مشخص، طول مدت مطالعه را كاهش داده و با یكبار انجام آزمایش‌های كنترل كیفیت از جمله آزمایش Potency، میزان پایداری تعیین می‌شود. ب: مطالعات پایداری طولانی مدت Long Term Stability Study (Real Time/ Real Condition)i: در این نوع مطالعه، واكسن در شرایط توصیه شده نگهداری از طرف تولید كننده، قرار می گیرد. سپس آزمایش‌های كنترل كیفیت در طول مدت نگهداری و به فواصل زمانی مشخص بسته به نوع و مدت زمان انقضای قرارداد شده، انجام شده و پایداری آن تعیین می‌شود. لذا به استناد یافته‌های این تحقیق می‌توان نتیجه گرفت كه آنتی ژن رینگ تست آنتی ژن رزبنگال و آنتی ژن رایت تولیدی در موسسه رازی حداقل به مدت 3 سال قابل استفاده می‌باشد.

Brucellosis is a zoonotic disease that spread from infected animals to humans. Six classic species of Brucella includeB. abortus, B. melitensis, B. suis, B. canis, B. neotomae and B. ovis. there. Four new species of Brucella including B. pinnipediae, B. inopinata B. cetaceae and B. maris have been reported in recent years. There are several methods to diagnosis of brucellosis. Some of these methods contain agglutination tests, such as Wright - Rose Bengal and ring test. The expiry date of these products are considered for one year in Razi Institute. Since the expiry date of foreign similar products is greater than one year also OIE and WHO guidelines are not mandatory on the one-year expiration of these products. So this project is to investigate the possibility of increasing the expiration date of the products for longer storing time and provides easy access to consumers. For this project, the antigens were sampled and the following two methods were used: 1- Real Time Stability Study. The standard method for determining the product expiry date is Real Time Stability Study . In this method, the sample antigens were tested at production time for 3 years in one-year periodical durations. 2- Accelerated Stability Study. The results showed that the physical and chemical characteristics including packed cell volume, sterility, phenol, pH, agglutination test with standard serum of Rose Bengal, Wright and ring test antigens did not show marked changes rather than specifications feature at production time and standard sample. Therefore, the results indicated that the expiry date of Rose Bengal, sero agglutination Wright and Milk Ring antigens can be considered for 3 years.