بررسي عوارض مصرف اندانسترون در بارداري: يك بررسي توصيفي گروه موردي

Evaluation of side effects of ondansetron in pregnancy: a descriptive case-series study

زمينه و هدف: اندانسترون (Ondansetron) آنتاگونيست گيرنده پنج هيدروكسی تريپتامين و داروی موثر ضد استفراغ در بيماران كموتراپي؛ دوره پس از جراحی و همچنين تهوع و استفراغ بارداری می‌باشد. اين مطالعه با هدف بررسی فراوانی بروز عوارض جنينی در مادران مصرف‌كننده اين دارو انجام شده است. روش بررسی: در يك مطالعه توصيفی گروه بيماران (case-series study) 22 خانم بارداری كه از ارديبهشت 1385 تا شهريور 1392 با شكايت از تهوع و استفراغ تكرار‌شونده در بيمارستان مهديه تهران بستری شده بودند، به‌دليل عدم پاسخ به درمان‌های رايج تحت درمان با اندانسترون mg 4 خوراكی سه بار در روز قرار گرفتند. پس از ختم بارداری فاكتورهای مربوط به نوزاد شامل سن زمان تولد، مرگ داخل رحمی، وزن زمان تولد، آپگار نوزاد، نياز به بستری در NICU و وجود آنومالی ثبت شد. يافته‌ها: بيماران شركت‌كننده در اين مطالعه از نظر سنی از 20 تا 42 سال (22/28±08/5 سال) بوده در موارد بررسی دو مورد سقط (9%)، دو مورد بارداری دوقلويی (9%) بود. اندانسترون در 15 (1/68%) بيمار در متوسط سن حاملگی 9 هفته يعنی دوران اندام‌زايی (Organogenesis) آغاز شد و در 8 (3/36%) بيمار تا سه ماهه سوم بارداری مصرف شد. در بررسی‌های اوليه 100% بيماران كتونوری، 15 (2/68%) هيپوكالمی (mEq/L 5/3 K+ level <) سه مورد (6/13%) هيپرتيروييدی و پنج مورد (7/22%) اختلالات عملكرد كبدی داشتند. در سه مورد (6/13%) كشت ادراری مثبت بود. آپگار دقيقه اول و پنجم نوزادان 9 و 10 و متوسط وزن زمان تولد g 3110 بود و آنومالی مشاهده نشد. نتيجه‌گيری: مصرف اندانسترون طی بارداری همراه با بروز عوارض تراتوژن نمی‌باشد بنابراين به‌عنوان خط دوم درمان در ويار بارداری قابل تجويز می‌باشد.

Background: Ondansetron is a 5-hydroxytryptamine receptor antagonist which is a highly effective antiemetic for postoperative and chemotherapy induced nausea and vomiting. It is an off-label drug to treat nausea and vomiting of pregnancy but availa-ble data about its safety is limited. In this study our purpose was to evaluate neonatal outcomes in women who received this treatment. Methods: This study is a descriptive retrospective case series study, included 22 preg-nant women who treated with ondansetron due to repeated nausea and vomiting unre-sponsive to our centerʹs protocol, at Mahdiyeh Hospital, Tehran, Iran from May 2006 to September 2014. We investigated neonatal factors including: gestational age at birth, stillbirth, neonatal birth weight, apgar score, need to NICU admission and major birth defects. Results: The outcomes of 22 pregnancies and 22 newborns are presented here. We had two twin pregnancies and two abortions. Ondansetron was initiated in 18 cases (72%) on average gestational age of 9 weeks, during organogenesis. In 8 cases (32%) on-dansetron continued till third trimester of pregnancy. In primary evaluation, all the pa-tients had ketonuria, 15 cases (60%) had hypokalmia (K< 3.5), 3 cases (12%) had ab-normal TSH that all of them were hyperthyroidism and 5 cases (20%) had abnormal liver function test (LFT) Three patients (12%) had positive urine culture, one patient had hypercalcemia and one patient who was known a case of hypocalcemia had low serum calcium. The mean time of admission due to hyperemesis gravidarum (HG) was 5 days (2-10 sd=1.92). In this study we had only one preterm birth and the mean neo-natal birth weight was 3110 gram, one newborn was low birth weight due to preterm birth. Finally none of newborns had low apgar score, no one needed to NICU admis-sion and no congenital anomaly was seen in neonates. Conclusion: Ondansetron taken during pregnancy was not associated with increased risk of adverse fetal outcomes.